每日卡路里或隔日卡路里减少对心血管疾病和癌症风险的影响 (1072)
2020年1月17日 更新者：University of California, San Francisco
每日卡路里限制或隔日减少卡路里摄入对心血管疾病和癌症风险的影响
本研究的目的是检查和比较隔日减少卡路里摄入量或每天限制卡路里摄入量对心血管疾病和癌症风险的影响。
研究概览
详细说明
与体重正常的人相比，超重的人患某些慢性病（如心血管疾病和癌症）的风险更大。
饮食限制已被证明可以降低超重人类受试者和正常体重啮齿动物患这些慢性病的风险。
大多数检查啮齿动物或人类饮食限制方案的研究都实施每日卡路里限制 (CR)，即
消耗的能量每天减少一定百分比。
另一种采用的饮食限制方案虽然不太常见，但它是间歇性热量限制或隔日禁食 (ADF)，即
每隔一天可随意获取食物，与部分或完全热量限制日交替。
最近的研究结果表明，ADF 可以调节某些疾病风险指数，其程度与动物模型中的日常 CR 相似。
然而，与 CR 方案相比，ADF 方案对疾病风险的影响尚未在人类受试者中进行。
ADF 协议不需要导致体重减轻，因此适用于非肥胖个体。
越来越多的证据表明，脂肪组织可能通过释放底物（例如脂肪酸）或多种激素（包括脂联素和瘦素）在调节慢性病风险中发挥作用。
ADF 和 CR 对脂肪组织代谢和激素释放的影响仍不清楚。
因此，本研究的目的是比较 ADF 方案与 CR 方案对心血管疾病和癌症危险因素的影响，以及它们对脂肪组织代谢和激素分泌的影响，体重正常至适度超重（BMI 22-27 kg/ m2) 人类受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性;体重指数 (BMI) 在 20-30 公斤/平方米之间；
- 年龄在35-65岁之间；久坐（每周少于 1 小时的轻度运动）或适度运动（每周 1 至 2 小时）；
- 研究开始前体重稳定 >3 个月；
- 能够给予书面知情同意；
- 女性受试者必须绝经至少 2 年，并且不能接受激素替代疗法 (HRT)。
排除标准：
- 糖尿病；
- 心血管疾病史，即心肌梗塞或中风；
- 癌症史；
- 服用降糖药物；
- 服用减肥药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
受试者将完成所有学习任务，但不需要遵循限制卡路里的膳食计划。
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其他：隔日禁食手臂
这支队伍中的受试者将被要求在他们希望的一天进食与一天的卡路里限制膳食计划之间交替。
受试者将遵循此交替膳食计划 3 个月。
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“卡路里限制”组和“隔日禁食”组的受试者将被要求遵循三个月的菜单计划，其中包括一定程度的卡路里限制。
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其他：热量限制
这支队伍中的受试者将被要求每天遵循限制卡路里的膳食计划，持续三个月。
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“卡路里限制”组和“隔日禁食”组的受试者将被要求遵循三个月的菜单计划，其中包括一定程度的卡路里限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪组织动力学
大体时间：12周
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测量的参数将包括脂肪组织动力学（甘油三酯转换、脂肪分解、从头脂肪生成、脂肪细胞增殖）、脂肪组织形态（细胞大小和数量）、脂肪组织激素水平（脂联素、瘦素）、皮肤转换（角蛋白动力学）、T -淋巴细胞增殖，以及血浆脂质和脂蛋白、同型半胱氨酸和 C 反应蛋白水平。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Hellerstein, MD, PhD、University of California, Berkeley; University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月17日
研究完成 (实际的)
2015年12月17日
研究注册日期
首次提交
2007年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月27日
首次发布 (估计)
2007年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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