Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежедневного или альтернативного снижения калорийности на риск сердечно-сосудистых заболеваний и рака (1072)

17 января 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Влияние ежедневного ограничения калорий или снижения потребления калорий через день на риск сердечно-сосудистых заболеваний и рака

Целью этого исследования является изучение и сравнение влияния снижения потребления калорий через день или ежедневного ограничения калорий на риск сердечно-сосудистых заболеваний и рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Люди с избыточным весом подвержены большему риску некоторых хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и рак, по сравнению с людьми с нормальным весом. Было показано, что диетические ограничения снижают риск этих хронических заболеваний у людей с избыточным весом, а также у грызунов с нормальным весом. В большинстве исследований, изучающих протоколы диетического ограничения на грызунах или людях, применяется ежедневное ограничение калорий (CR), т.е. где количество потребляемой энергии уменьшается на определенный процент каждый день. Другим используемым режимом диетического ограничения, хотя и менее распространенным, является прерывистое ограничение калорий или голодание через день (ADF), т.е. где пища доступна без ограничений через день, чередуясь с днем ​​с частичным или полным ограничением калорий. Недавние результаты показывают, что ADF может модулировать определенные показатели риска заболевания в той же степени, что и ежедневный CR в моделях на животных. Однако влияние схем ADF по сравнению со схемами CR на риск заболевания еще предстоит изучить у людей. Протоколы ADF не обязательно должны приводить к потере веса и, следовательно, подходят для людей, не страдающих ожирением. Накопленные данные свидетельствуют о том, что жировая ткань может играть роль в модулировании риска хронических заболеваний путем высвобождения субстратов, таких как жирные кислоты, или различных гормонов, включая адипонектин и лептин. Влияние ADF и CR на метаболизм жировой ткани и выделение гормонов остается неясным. Соответственно, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить режимы ADF с CR по их влиянию на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и рака, а также по их влиянию на метаболизм жировой ткани и секрецию гормонов при нормальном весе и умеренно избыточном весе (ИМТ 22–27 кг/кг). m2) человек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужской и женский; индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 30 кг/м2;
  • Возраст от 35 до 65 лет; малоподвижный образ жизни (легкие упражнения менее 1 часа в неделю) или умеренно активный (от 1 до 2 часов в неделю);
  • Вес стабилен в течение >3 месяцев до начала исследования;
  • Возможность дать письменное информированное согласие;
  • Субъекты женского пола должны находиться в постменопаузе не менее 2 лет и не могут получать заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

Критерий исключения:

  • диабетический;
  • История сердечно-сосудистых заболеваний, то есть инфаркт миокарда или инсульт;
  • История рака;
  • прием сахароснижающих препаратов;
  • Прием лекарств для похудения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Субъекты будут выполнять все учебные задания, но не будут обязаны следовать плану питания с ограничением калорий.
Другой: Альтернативный дневной пост
Субъектов в этой группе попросят чередовать один день, когда они едят по своему желанию, и один день, придерживаясь плана питания с ограничением калорий. Субъекты будут следовать этому чередующемуся плану питания в течение 3 месяцев.
Субъектам в группе «ограничение калорий» и группе «голодание через день» будет предложено следовать плану меню в течение трех месяцев, который включает определенный уровень ограничения калорий.
Другой: Ограничение калорий
Субъектов в этой группе попросят следовать плану питания с ограничением калорий ежедневно в течение трех месяцев.
Субъектам в группе «ограничение калорий» и группе «голодание через день» будет предложено следовать плану меню в течение трех месяцев, который включает определенный уровень ограничения калорий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика жировой ткани
Временное ограничение: 12 недель
Измеряемые параметры будут включать динамику жировой ткани (обмен триглицеридов, липолиз, липогенез de novo, пролиферацию жировых клеток), морфологию жировой ткани (размер и количество клеток), уровни гормонов жировой ткани (адипонектин, лептин), обмен кожи (динамика кератина), T - пролиферация лимфоцитов, а также уровни липидов и липопротеинов плазмы, гомоцистеина и С-реактивного белка.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marc Hellerstein, MD, PhD, University of California, Berkeley; University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H3049-30095-01
  • NIH-PPG (Другой номер гранта/финансирования: National Institutes of Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться