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相関 BIS スコア精神薄弱患者

2016年10月28日 更新者:Rutgers, The State University of New Jersey

歯科リハビリテーションを受けている精神遅滞患者における精神遅滞の重症度とBISとの相関

BIS モニターは、麻酔科医が麻酔深度または麻酔レベルを監視するのを支援するツールです。 研究担当医師は、精神障害のある患者や麻酔が必要な患者にとって有用なツールであるかどうかを確認したいと考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

全身気管内チューブ麻酔 (GETA) は、歯科リハビリテーションを必要とする精神遅滞患者に投与されます。 GETA は、心電図検査、血圧記録、パルスオキシメトリー、および呼気終末カプノグラフィーの定期的なモニタリングにより、すべての患者で行われます。 これらの測定値は、麻酔の深さを決定するために間接的にも使用され、麻酔薬は、手術中の意識とその後の想起を防ぐために滴定されます (1)。 さらに、最近導入された機能的脳波 (EEG) ベースの意識モニターは、麻酔薬の投与中に脳波パターンを直接分析し、麻酔科医が理想的な麻酔深度を維持するのに役立ちます。 脳波ベースのモニターは、軽い麻酔または深い麻酔後の長期にわたる回復による意識と想起を防ぐのに役立ちます (2)。 Bispectral Index Scale (BIS) モニターと呼ばれるこの機器は、非侵襲的であり、食品医薬品局によって承認されています。 しかし、BIS モニターは、このような患者コホートではそのようなモニタリングが不正確であると考えられているため、精神薄弱患者の麻酔管理中に日常的に使用されていません (3)。 この仮定には科学的検証が欠けています。 私たちの試験では、精神遅滞患者におけるBISモニタリングの有用性を調査し、麻酔前の覚醒状態と鎮静、麻酔の導入と維持、および覚醒など、麻酔のさまざまな段階での精神遅滞の重症度とBISスコアリングとの相関関係を記録します。そして麻酔からの回復。 麻酔プロトコルは標準化され、麻酔管理は日常業務から逸脱することはありません。 感染予防および疼痛管理のためのアジュバント療法は、通常の方法で投与されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • UMDNJ University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

12 歳から 65 歳までの知的障害者 歯科リハビリテーション

説明

包含基準:

  • 歯科リハビリテーションを受けている12歳から65歳までの精神薄弱者

除外基準:

  • 同意を与えたくない妊娠中の両親/およびまたは法的保護者である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全科目BISモニター使用
BISモニターを全被験者に適用
BISモニターは麻酔深度を測定し、グループ全体で使用されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rex Ponnudurai, MD、University of Medicine and Dentistry of New Jersey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月28日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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