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Correlazione punteggi BIS pazienti con ritardo mentale

28 ottobre 2016 aggiornato da: Rutgers, The State University of New Jersey

Correlazione tra gravità del ritardo mentale e BIS nei pazienti con ritardo mentale sottoposti a riabilitazione odontoiatrica

Il monitor BIS è uno strumento che assiste gli anestesisti nel monitoraggio della profondità o del livello dell'anestesia. I medici dello studio vorrebbero vedere se è uno strumento utile per i pazienti con problemi mentali e che richiedono l'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale del tubo endotracheale (GETA) viene somministrata a pazienti con ritardo mentale che necessitano di riabilitazione dentale. Il GETA viene eseguito, in tutti i pazienti, con il monitoraggio di routine di elettrocardiografia, registrazione della pressione arteriosa, pulsossimetria e capnografia di fine espirazione. Queste misurazioni vengono utilizzate anche indirettamente per determinare la profondità dell'anestesia e l'anestetico viene titolato per prevenire la consapevolezza durante l'intervento chirurgico e ogni successivo richiamo (1). Inoltre, un monitor di consapevolezza basato sull'elettroencefalografia funzionale (EEG) di recente introduzione analizza direttamente il modello delle onde cerebrali durante la somministrazione dell'anestetico e aiuta l'anestesista a mantenere la profondità ideale dell'anestesia. Il monitor basato sull'EEG serve a prevenire la consapevolezza e il richiamo a causa di un'anestesia leggera o di un recupero prolungato dopo un'anestesia profonda (2). Questo strumento, denominato monitor Bispectral Index Scale (BIS), non è invasivo ed è approvato dalla Food & Drug Administration. Tuttavia, il monitor BIS non viene utilizzato di routine durante la gestione dell'anestesia di pazienti con ritardo mentale a causa della convinzione che tale monitoraggio sarebbe impreciso in questa coorte di pazienti (3). Questa ipotesi manca di convalida scientifica. Il nostro studio esaminerà l'utilità del monitoraggio BIS nei pazienti con ritardo mentale e documenterà qualsiasi correlazione tra la gravità del ritardo mentale e il punteggio BIS durante le varie fasi dell'anestesia, come lo stato di veglia e la sedazione prima dell'anestesia, l'induzione e il mantenimento dell'anestesia e l'emergenza e recupero dall'anestesia. Il protocollo anestetico sarà standardizzato e la gestione dell'anestesia non si discosterà dalla pratica di routine. Le terapie adiuvanti per la profilassi delle infezioni e il controllo del dolore saranno somministrate secondo le consuete modalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • UMDNJ University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone con ritardo mentale di età compresa tra 12 e 65 anni sottoposte a riabilitazione odontoiatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone con ritardo mentale dai 12 ai 65 anni in riabilitazione odontoiatrica

Criteri di esclusione:

  • pazienti che sono genitori/e/o tutori legali in stato di gravidanza che non desiderano prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitor BIS utilizzato per tutti i soggetti
Monitor BIS applicato a tutti i soggetti
Il monitor BIS misura la profondità dell'anestesia ed è stato utilizzato nell'intero gruppo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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