Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja wyników BIS pacjentów upośledzonych umysłowo

28 października 2016 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey

Korelacja między stopniem upośledzenia umysłowego a BIS u pacjentów z upośledzeniem umysłowym w trakcie rehabilitacji stomatologicznej

Monitor BIS to narzędzie wspomagające anestezjologa w monitorowaniu głębokości lub poziomu znieczulenia. Lekarze prowadzący badanie chcieliby sprawdzić, czy jest to przydatne narzędzie dla pacjentów upośledzonych umysłowo i wymagających znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne rurką dotchawiczą (GETA) stosuje się u pacjentów upośledzonych umysłowo, wymagających rehabilitacji stomatologicznej. U wszystkich pacjentów wykonuje się GETA z rutynowym monitorowaniem elektrokardiografii, rejestracją ciśnienia krwi, pulsoksymetrią i kapnografią końcowo-wydechową. Pomiary te są również wykorzystywane pośrednio do określania głębokości znieczulenia, a środek znieczulający jest miareczkowany, aby zapobiec świadomości podczas operacji i ewentualnemu późniejszemu przywołaniu (1). Ponadto niedawno wprowadzony monitor świadomości oparty na funkcjonalnej elektroencefalografii (EEG) bezpośrednio analizuje wzór fal mózgowych podczas podawania środka znieczulającego i pomaga anestezjologowi w utrzymaniu idealnej głębokości znieczulenia. Monitor oparty na EEG służy zapobieganiu świadomości i przypominaniu sobie z powodu lekkiego znieczulenia lub przedłużonej rekonwalescencji po głębokim znieczuleniu (2). Instrument ten, nazwany monitorem Bispectral Index Scale (BIS), jest nieinwazyjny i został zatwierdzony przez Food & Drug Administration. Monitor BIS nie jest jednak stosowany rutynowo podczas anestezjologii pacjentów upośledzonych umysłowo ze względu na przekonanie, że takie monitorowanie byłoby niedokładne w tej grupie pacjentów (3). To założenie nie ma naukowego potwierdzenia. W naszym badaniu zbadamy przydatność monitorowania BIS u pacjentów upośledzonych umysłowo i udokumentujemy wszelkie korelacje między stopniem upośledzenia umysłowego a punktacją BIS podczas różnych faz znieczulenia, takich jak stan czuwania i sedacja przed znieczuleniem, indukcja i podtrzymanie znieczulenia oraz wybudzanie i wychodzenia ze znieczulenia. Protokół anestezjologiczny zostanie ustandaryzowany, a postępowanie anestezjologiczne nie będzie odbiegać od rutynowej praktyki. Terapie uzupełniające stosowane w profilaktyce infekcji i zwalczaniu bólu będą podawane w zwykły sposób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • UMDNJ University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby upośledzone umysłowo w wieku od 12 do 65 lat w ramach rehabilitacji stomatologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób upośledzonych umysłowo w wieku od 12 do 65 lat w trakcie rehabilitacji stomatologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentom będącym w ciąży rodzice/opiekunowie prawni, którzy nie chcą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitor BIS używany do wszystkich przedmiotów
Monitor BIS zastosowany do wszystkich przedmiotów
Monitor BIS mierzy głębokość znieczulenia i był używany w całej grupie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie umysłowe

Badania kliniczne na Monitor BIS

3
Subskrybuj