Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation BIS Scores Mentalt retarderede patienter

28. oktober 2016 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey

Korrelation mellem sværhedsgraden af ​​mental retardering og BIS hos mentalt retarderede patienter, der gennemgår tandrehabilitering

BIS-monitoren er et værktøj, som hjælper anæstesilæger med at overvåge dybden af ​​anæstesi eller anæstesiniveau. Undersøgelsens læger vil gerne se, om det er et brugbart værktøj til patienter, der er mentalt udfordrede og har behov for anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel endotracheal tube anæstesi (GETA) gives til mentalt retarderede patienter, der har behov for tandrehabilitering. GETA udføres hos alle patienter med rutinemæssig monitorering af elektrokardiografi, blodtryksregistrering, pulsoximetri og end-tidal kapnografi. Disse målinger bruges også indirekte til at bestemme anæstesiens dybde, og bedøvelsesmidlet titreres for at forhindre opmærksomhed under operation og enhver efterfølgende tilbagekaldelse (1). Derudover analyserer en nyligt introduceret funktionel elektroencefalografi (EEG)-baseret bevidsthedsmonitor direkte hjernebølgemønsteret under anæstesitilførsel og hjælper anæstesiologen med at opretholde den ideelle dybde af anæstesi. Den EEG-baserede monitor tjener til at forhindre opmærksomhed og genkaldelse på grund af let bedøvelse eller langvarig bedøvelse efter dyb anæstesi (2). Dette instrument, kaldet Bispectral Index Scale (BIS) monitor, er ikke-invasivt og er godkendt af Food & Drug Administration. BIS-monitoren bruges dog ikke rutinemæssigt under bedøvelsesbehandling af mentalt retarderede patienter på grund af en tro på, at en sådan monitorering ville være unøjagtig i denne patientgruppe (3). Denne antagelse mangler videnskabelig validering. Vores forsøg vil undersøge nytten af ​​BIS-monitorering hos mentalt retarderede patienter og dokumentere enhver sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​mental retardering og BIS-scoring under forskellige faser af anæstesi, såsom vågen status og sedation før anæstesi, induktion og vedligeholdelse af anæstesi og fremkomst. og genopretning fra anæstesi. Anæstesiprotokollen vil blive standardiseret, og anæstesibehandlingen vil ikke afvige fra rutinemæssig praksis. Adjuverende terapier til infektionsprofylakse og smertekontrol vil blive administreret på sædvanlig måde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • UMDNJ University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mentalt retarderede personer i alderen 12 til 65 år, der gennemgår tandrehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mentalt retarderede personer i alderen 12 til 65 år under tandrehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er gravide forældre/og/eller værger, som ikke ønsker at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BIS monitor bruges til alle fag
BIS monitor anvendt til alle fag
BIS monitor måler dybden af ​​anæstesi og blev brugt i hele gruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2007

Først opslået (Skøn)

2. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental retardering

Kliniske forsøg med BIS skærm

3
Abonner