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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00468338
Corrélation BIS Scores Patients déficients mentaux
28 octobre 2016 mis à jour par: Rutgers, The State University of New Jersey
Corrélation entre la sévérité du retard mental et le BIS chez les patients arriérés mentaux en réadaptation dentaire
Le moniteur BIS est un outil qui aide les anesthésistes à surveiller la profondeur de l'anesthésie ou le niveau d'anesthésie.
Les médecins de l'étude aimeraient voir s'il s'agit d'un outil utile pour les patients souffrant de troubles mentaux et nécessitant une anesthésie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'anesthésie générale par sonde endotrachéale (GETA) est administrée aux patients souffrant d'un retard mental nécessitant une rééducation dentaire.
Le GETA est réalisé, chez tous les patients, avec une surveillance de routine de l'électrocardiographie, de l'enregistrement de la pression artérielle, de l'oxymétrie de pouls et de la capnographie télé-expiratoire.
Ces mesures sont également utilisées indirectement pour déterminer la profondeur de l'anesthésie et l'anesthésique est titré pour empêcher la prise de conscience pendant la chirurgie et tout rappel ultérieur (1).
De plus, un moniteur de conscience basé sur l'électroencéphalographie fonctionnelle (EEG) récemment introduit analyse directement le schéma des ondes cérébrales pendant l'administration de l'anesthésie et aide l'anesthésiste à maintenir la profondeur idéale de l'anesthésie.
Le moniteur basé sur l'EEG sert à prévenir la prise de conscience et le rappel dus à une anesthésie légère ou à une récupération prolongée après une anesthésie profonde (2).
Cet instrument, appelé moniteur Bispectral Index Scale (BIS), est non invasif et approuvé par la Food & Drug Administration.
Cependant, le moniteur BIS n'est pas utilisé en routine lors de la prise en charge anesthésique des patients retardés mentaux car on pense qu'une telle surveillance serait inexacte dans cette cohorte de patients (3).
Cette hypothèse manque de validation scientifique.
Notre essai étudiera l'utilité de la surveillance BIS chez les patients retardés mentaux et documentera toute corrélation entre la gravité de l'arriération mentale et le score BIS au cours des différentes phases de l'anesthésie, telles que l'état d'éveil et la sédation avant l'anesthésie, l'induction et le maintien de l'anesthésie et l'émergence. et la récupération de l'anesthésie.
Le protocole anesthésique sera standardisé et la prise en charge anesthésique ne dérogera pas à la pratique courante.
Les thérapies adjuvantes pour la prophylaxie des infections et le contrôle de la douleur seront administrées de la manière habituelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- UMDNJ University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les déficients mentaux âgés de 12 à 65 ans en cours de réhabilitation dentaire
La description
Critère d'intégration:
- les déficients mentaux âgés de 12 à 65 ans en réadaptation dentaire
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes parents/et/ou tuteurs légaux qui ne souhaitent pas donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Moniteur BIS utilisé pour tous les sujets
Moniteur BIS appliqué à tous les sujets
|
Le moniteur BIS mesure la profondeur de l'anesthésie et a été utilisé dans l'ensemble du groupe
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2007
Première publication (Estimation)
2 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2016
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120060266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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