Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace BIS hodnotí mentálně retardované pacienty

28. října 2016 aktualizováno: Rutgers, The State University of New Jersey

Korelace mezi závažností mentální retardace a BIS u mentálně retardovaných pacientů podstupujících dentální rehabilitaci

BIS monitor je nástroj, který pomáhá anesteziologům sledovat hloubku anestezie nebo úroveň anestezie. Lékaři studie by rádi viděli, zda je to užitečný nástroj pro pacienty s mentálním postižením a vyžadující anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie endotracheální trubicí (GETA) se podává u mentálně retardovaných pacientů, kteří potřebují rehabilitaci zubů. GETA se u všech pacientů provádí s rutinním monitorováním elektrokardiografie, záznamu krevního tlaku, pulzní oxymetrie a kapnografie na konci výdechu. Tato měření se také nepřímo používají k určení hloubky anestezie a anestetikum je titrováno, aby se zabránilo uvědomění během operace a následnému stažení (1). Nedávno představený monitor uvědomění založený na funkční elektroencefalografii (EEG) navíc přímo analyzuje vzor mozkových vln během porodu anestezie a pomáhá anesteziologovi udržovat ideální hloubku anestezie. Monitor založený na EEG slouží k prevenci uvědomění a vyvolání paměti v důsledku lehké anestezie nebo prodloužené rekonvalescence po hluboké anestezii (2). Tento přístroj s názvem Bispectral Index Scale (BIS) monitor je neinvazivní a je schválen Food & Drug Administration. BIS monitor se však při anestezii mentálně retardovaných pacientů nepoužívá rutinně, protože se domníváme, že takové sledování by u této kohorty pacientů bylo nepřesné (3). Tento předpoklad postrádá vědecké ověření. Naše studie bude zkoumat užitečnost monitorování BIS u mentálně retardovaných pacientů a dokumentovat jakoukoli korelaci mezi závažností mentální retardace a hodnocením BIS během různých fází anestezie, jako je stav bdělosti a sedace před anestezií, navození a udržování anestezie a její vznik. a zotavení z anestezie. Anesteziologický protokol bude standardizován a vedení anestezie se nebude odchylovat od běžné praxe. Adjuvantní terapie pro profylaxi infekce a kontrolu bolesti budou podávány obvyklým způsobem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • UMDNJ University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mentálně retardovaní lidé ve věku 12 až 65 let podstupující zubní rehabilitaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mentálně retardovaní lidé ve věku 12 až 65 let podstupující rehabilitaci zubů

Kritéria vyloučení:

  • pacientky, které jsou těhotnými rodiči/a nebo zákonnými zástupci, kteří si nepřejí dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BIS monitor používaný pro všechny subjekty
BIS monitor aplikován na všechny subjekty
BIS monitor měří hloubku anestezie a byl použit v celé skupině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BIS monitor

3
Předplatit