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Correlación BIS Puntuaciones Pacientes con retraso mental

28 de octubre de 2016 actualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

Correlación entre la gravedad del retraso mental y el BIS en pacientes con retraso mental sometidos a rehabilitación dental

El monitor BIS es una herramienta que ayuda a los anestesiólogos a monitorear la profundidad de la anestesia o el nivel de anestesia. A los médicos del estudio les gustaría ver si es una herramienta útil para los pacientes con problemas mentales y que requieren anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anestesia general con tubo endotraqueal (GETA) se administra a pacientes con retraso mental que necesitan rehabilitación dental. El GETA se realiza, en todos los pacientes, con monitorización rutinaria de electrocardiografía, registro de la presión arterial, pulsioximetría y capnografía al final de la espiración. Estas medidas también se usan indirectamente para determinar la profundidad de la anestesia y el anestésico se titula para evitar la conciencia durante la cirugía y cualquier retiro posterior (1). Además, un monitor de conciencia basado en electroencefalografía (EEG) funcional introducido recientemente analiza directamente el patrón de ondas cerebrales durante la administración de la anestesia y ayuda al anestesiólogo a mantener la profundidad ideal de la anestesia. El monitor basado en EEG sirve para evitar la conciencia y el recuerdo debido a la anestesia ligera o la recuperación prolongada después de la anestesia profunda (2). Este instrumento, denominado monitor de escala de índice biespectral (BIS), no es invasivo y está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Sin embargo, el monitor BIS no se usa de manera rutinaria durante el manejo anestésico de pacientes con retraso mental debido a la creencia de que tal monitoreo sería inexacto en esta cohorte de pacientes (3). Esta suposición carece de validación científica. Nuestro ensayo investigará la utilidad de la monitorización del BIS en pacientes con retraso mental y documentará cualquier correlación entre la gravedad del retraso mental y la puntuación del BIS durante varias fases de la anestesia, como el estado de vigilia y la sedación antes de la anestesia, la inducción y el mantenimiento de la anestesia y la emergencia. y recuperación de la anestesia. El protocolo anestésico estará estandarizado y el manejo anestésico no se desviará de la práctica habitual. Las terapias adyuvantes para la profilaxis de infecciones y el control del dolor se administrarán de la forma habitual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • UMDNJ University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas con retraso mental de 12 a 65 años que se someten a rehabilitación dental

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas con retraso mental de 12 a 65 años que se someten a rehabilitación dental

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas Padres o tutores legales que no deseen dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Monitor BIS utilizado para todos los sujetos
Monitor BIS aplicado a todas las asignaturas
El monitor BIS mide la profundidad de la anestesia y se utilizó en todo el grupo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2016

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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