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정신 지체 환자의 상관 관계 BIS 점수

2016년 10월 28일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey

치과재활을 받는 정신지체환자의 정신지체 중증도와 BIS의 상관관계

BIS 모니터는 마취의가 마취 깊이 또는 마취 수준을 모니터링하는 데 도움이 되는 도구입니다. 연구 의사는 정신 장애가 있고 마취가 필요한 환자에게 유용한 도구인지 확인하고 싶습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 기관내관 마취(GETA)는 치과 재활이 필요한 정신 지체 환자에게 시행됩니다. GETA는 모든 환자에서 일상적인 심전도 모니터링, 혈압 기록, 맥박 산소 측정 및 호기말 카프노그래피와 함께 수행됩니다. 이러한 측정은 또한 마취의 깊이를 결정하기 위해 간접적으로 사용되며 마취는 수술 및 후속 리콜 동안 자각을 방지하기 위해 적정됩니다(1). 또한 최근 도입된 기능적 뇌파(EEG) 기반 인식 모니터는 마취 전달 중 뇌파 패턴을 직접 분석하여 마취과 의사가 이상적인 마취 깊이를 유지할 수 있도록 도와줍니다. EEG 기반 모니터는 가벼운 마취 또는 깊은 마취 후 장기간 회복으로 인해 자각 및 기억을 방지하는 역할을 합니다(2). Bispectral Index Scale(BIS) 모니터로 명명된 이 기기는 비침습적이며 FDA의 승인을 받았습니다. 그러나 BIS 모니터는 이 환자 코호트에서 이러한 모니터링이 부정확할 것이라는 믿음 때문에 정신 지체 환자의 마취 관리 중에 일상적으로 사용되지 않습니다(3). 이 가정은 과학적 검증이 부족합니다. 우리의 시험은 정신 지체 환자에서 BIS 모니터링의 유용성을 조사하고 정신 지체의 중증도와 마취 전 각성 상태 및 진정 작용, 마취 유도 및 유지, 응급 상황과 같은 마취의 다양한 단계 동안 BIS 점수 사이의 상관 관계를 문서화할 것입니다. 그리고 마취에서 회복. 마취 프로토콜은 표준화되고 마취 관리는 일상적인 관행에서 벗어나지 않을 것입니다. 감염 예방 및 통증 조절을 위한 보조 요법은 일반적인 방식으로 시행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • UMDNJ University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

12세에서 65세 사이의 정신 지체자

설명

포함 기준:

  • 12세에서 65세 사이의 정신 지체자로서 치과 재활 치료를 받고 있는 사람

제외 기준:

  • 동의를 원하지 않는 임신한 부모/또는 법적 보호자인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 과목에 사용되는 BIS 모니터
모든 과목에 적용된 BIS 모니터
BIS 모니터는 마취의 깊이를 측정하며 전체 그룹에서 사용되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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