- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00468338
Korrelaatio BIS-pisteet henkisesti kehitysvammaisille potilaille
perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey
Kehitysvammaisuuden vakavuuden ja BIS:n välinen korrelaatio kehitysvammaisilla potilailla, jotka ovat hammaslääketieteellistä kuntoutusta
BIS-monitori on työkalu, joka auttaa anestesialääkäriä anestesian syvyyden tai anestesian tason seurannassa.
Tutkimuslääkärit haluaisivat nähdä, onko se hyödyllinen työkalu henkisesti vammaisille ja anestesiaa tarvitseville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen endotrakeaalinen putkipuudutus (GETA) annetaan henkisesti vammaisille potilaille, jotka tarvitsevat hammaskuntoutusta.
GETA tehdään kaikille potilaille elektrokardiografian, verenpaineen mittauksen, pulssioksimetrian ja tidal-kapnografian rutiininomaisella seurannalla.
Näitä mittauksia käytetään myös epäsuorasti anestesian syvyyden määrittämiseen, ja anestesia titrataan, jotta estetään tietoisuus leikkauksen ja mahdollisen myöhemmän palautuksen aikana (1).
Lisäksi äskettäin esitelty toiminnallinen elektroenkefalografia (EEG) -pohjainen tietoisuusmonitori analysoi suoraan aivoaaltokuvion nukutuksen aikana ja auttaa anestesialääkäriä ylläpitämään ihanteellista anestesian syvyyttä.
EEG-pohjainen monitori auttaa estämään tietoisuutta ja muistamista kevyen anestesian tai pitkittyneen toipumisen seurauksena syväpuudutuksen jälkeen (2).
Tämä instrumentti, nimeltään Bispectral Index Scale (BIS) -monitori, on ei-invasiivinen ja on Food & Drug Administrationin hyväksymä.
BIS-monitoria ei kuitenkaan käytetä rutiininomaisesti kehitysvammaisten potilaiden anestesiahoidon aikana, koska uskotaan, että seuranta olisi epätarkka tässä potilasryhmässä (3).
Tältä oletukselta puuttuu tieteellinen validointi.
Kokeilumme tutkii BIS-seurannan hyödyllisyyttä kehitysvammaisilla potilailla ja dokumentoi mahdollisen korrelaation kehitysvammaisuuden vakavuuden ja BIS-pisteytyksen välillä anestesian eri vaiheissa, kuten hereillä ja sedaatiossa ennen nukutusta, anestesian käynnistämistä ja ylläpitoa sekä ilmaantumista. ja toipuminen anestesiasta.
Anestesiaprotokolla standardoidaan, eikä anestesiahoito poikkea rutiininomaisesta käytännöstä.
Infektioiden ennaltaehkäisyyn ja kivunhallintaan tarkoitettuja adjuvanttihoitoja annetaan tavalliseen tapaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- UMDNJ University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kehitysvammaiset 12–65-vuotiaat hammaskuntoutusvaiheessa olevat henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehitysvammaiset 12–65-vuotiaat hammaskuntoutushoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat raskaana olevia vanhempia/tai laillisia huoltajia, jotka eivät halua antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaikille aiheille käytetty BIS-näyttö
BIS-näyttö soveltuu kaikkiin aiheisiin
|
BIS-monitori mittaa anestesian syvyyttä ja sitä käytettiin koko ryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120060266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitysvammaisuus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset BIS-näyttö
-
Stryker InstrumentsValmisAnestesia, kenraaliYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconTuntematon
-
University of OklahomaValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University Medical Centre LjubljanaValmis
-
Leiden University Medical CenterRekrytointiNosiseptiivinen kipuAlankomaat
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiUroteelinen virtsarakon syöpäYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Noom Inc.; Kaiser Foundation Hospitals...ValmisBulimia nervosa | AhmimishäiriöYhdysvallat