Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio BIS-pisteet henkisesti kehitysvammaisille potilaille

perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey

Kehitysvammaisuuden vakavuuden ja BIS:n välinen korrelaatio kehitysvammaisilla potilailla, jotka ovat hammaslääketieteellistä kuntoutusta

BIS-monitori on työkalu, joka auttaa anestesialääkäriä anestesian syvyyden tai anestesian tason seurannassa. Tutkimuslääkärit haluaisivat nähdä, onko se hyödyllinen työkalu henkisesti vammaisille ja anestesiaa tarvitseville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen endotrakeaalinen putkipuudutus (GETA) annetaan henkisesti vammaisille potilaille, jotka tarvitsevat hammaskuntoutusta. GETA tehdään kaikille potilaille elektrokardiografian, verenpaineen mittauksen, pulssioksimetrian ja tidal-kapnografian rutiininomaisella seurannalla. Näitä mittauksia käytetään myös epäsuorasti anestesian syvyyden määrittämiseen, ja anestesia titrataan, jotta estetään tietoisuus leikkauksen ja mahdollisen myöhemmän palautuksen aikana (1). Lisäksi äskettäin esitelty toiminnallinen elektroenkefalografia (EEG) -pohjainen tietoisuusmonitori analysoi suoraan aivoaaltokuvion nukutuksen aikana ja auttaa anestesialääkäriä ylläpitämään ihanteellista anestesian syvyyttä. EEG-pohjainen monitori auttaa estämään tietoisuutta ja muistamista kevyen anestesian tai pitkittyneen toipumisen seurauksena syväpuudutuksen jälkeen (2). Tämä instrumentti, nimeltään Bispectral Index Scale (BIS) -monitori, on ei-invasiivinen ja on Food & Drug Administrationin hyväksymä. BIS-monitoria ei kuitenkaan käytetä rutiininomaisesti kehitysvammaisten potilaiden anestesiahoidon aikana, koska uskotaan, että seuranta olisi epätarkka tässä potilasryhmässä (3). Tältä oletukselta puuttuu tieteellinen validointi. Kokeilumme tutkii BIS-seurannan hyödyllisyyttä kehitysvammaisilla potilailla ja dokumentoi mahdollisen korrelaation kehitysvammaisuuden vakavuuden ja BIS-pisteytyksen välillä anestesian eri vaiheissa, kuten hereillä ja sedaatiossa ennen nukutusta, anestesian käynnistämistä ja ylläpitoa sekä ilmaantumista. ja toipuminen anestesiasta. Anestesiaprotokolla standardoidaan, eikä anestesiahoito poikkea rutiininomaisesta käytännöstä. Infektioiden ennaltaehkäisyyn ja kivunhallintaan tarkoitettuja adjuvanttihoitoja annetaan tavalliseen tapaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • UMDNJ University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kehitysvammaiset 12–65-vuotiaat hammaskuntoutusvaiheessa olevat henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kehitysvammaiset 12–65-vuotiaat hammaskuntoutushoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat raskaana olevia vanhempia/tai laillisia huoltajia, jotka eivät halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikille aiheille käytetty BIS-näyttö
BIS-näyttö soveltuu kaikkiin aiheisiin
BIS-monitori mittaa anestesian syvyyttä ja sitä käytettiin koko ryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitysvammaisuus

Kliiniset tutkimukset BIS-näyttö

3
Tilaa