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BIS 评分智障患者的相关性

2016年10月28日 更新者:Rutgers, The State University of New Jersey

接受牙科康复治疗的智障患者智障严重程度与BIS的相关性

BIS 监视器是一种辅助麻醉师监测麻醉深度或麻醉水平的工具。 研究医生想看看它是否对智障和需要麻醉的患者有用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

全身气管插管麻醉 (GETA) 用于需要牙科康复的智障患者。 GETA 在所有患者中完成,常规监测心电图、血压记录、脉搏血氧饱和度和呼气末二氧化碳图。 这些测量值也间接用于确定麻醉深度,并滴定麻醉剂以防止在手术期间和任何后续回忆中出现意识 (1)。 此外,最近推出的基于功能性脑电图 (EEG) 的意识监测器可直接分析麻醉输送过程中的脑电波模式,并帮助麻醉师保持理想的麻醉深度。 基于脑电图的监视器用于防止由于轻度麻醉或深度麻醉后恢复时间延长而引起的意识和回忆 (2)。 该仪器名为双频谱指数量表 (BIS) 监测器,是非侵入性的,并已获得食品和药物管理局的批准。 然而,BIS 监测器并未在智障患者的麻醉管理过程中常规使用,因为人们认为此类监测在此类患者中不准确 (3)。 这种假设缺乏科学验证。 我们的试验将调查 BIS 监测在精神发育迟滞患者中的有用性,并记录精神发育迟滞的严重程度与 BIS 评分在麻醉的各个阶段之间的任何相关性,例如麻醉前的清醒状态和镇静、麻醉的诱导和维持以及苏醒并从麻醉中苏醒。 麻醉方案将标准化,麻醉管理不会偏离常规。 用于预防感染和控制疼痛的辅助疗法将以通常的方式进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • UMDNJ University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

12至65岁正在接受牙科康复治疗的智障人士

描述

纳入标准:

  • 12至65岁接受牙科康复治疗的智障人士

排除标准:

  • 不想同意的怀孕父母/和/或法定监护人的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
用于所有科目的 BIS 监视器
适用于所有科目的 BIS 监控器
BIS 监测器测量麻醉深度并用于整个组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rex Ponnudurai, MD、University of Medicine and Dentistry of New Jersey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月30日

首次发布 (估计)

2007年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月28日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

BIS监控器的临床试验

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