Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon BIS-score Mentalt utviklingshemmede pasienter

28. oktober 2016 oppdatert av: Rutgers, The State University of New Jersey

Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av mental retardasjon og BIS hos mentalt utviklingshemmede pasienter som gjennomgår tannrehabilitering

BIS-monitoren er et verktøy som hjelper anestesileger med å overvåke anestesidybden eller anestesinivået. Studielegene vil gjerne se om det er et nyttig verktøy for pasienter som er psykisk utfordret og trenger anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell endotrakeal tube anestesi (GETA) gis til psykisk utviklingshemmede pasienter som trenger tannrehabilitering. GETA gjøres, hos alle pasienter, med rutinemessig overvåking av elektrokardiografi, blodtrykksregistrering, pulsoksymetri og endetidal kapnografi. Disse målingene brukes også indirekte for å bestemme dybden av anestesi, og anestesimidlet titreres for å forhindre bevissthet under operasjonen og eventuell påfølgende tilbakekalling (1). I tillegg analyserer en nylig introdusert funksjonell elektroencefalografi (EEG)-basert bevissthetsmonitor direkte hjernebølgemønsteret under anestesitilførsel og hjelper anestesilegen med å opprettholde den ideelle anestesidybden. Den EEG-baserte monitoren tjener til å forhindre oppmerksomhet og tilbakekalling på grunn av lett anestesi eller langvarig restitusjon etter dyp anestesi (2). Dette instrumentet, kalt Bispectral Index Scale (BIS) monitor, er ikke-invasivt og er godkjent av Food & Drug Administration. BIS-monitoren blir imidlertid ikke brukt rutinemessig under anestesibehandling av psykisk utviklingshemmede pasienter på grunn av en tro på at slik overvåking ville være unøyaktig i denne kohorten av pasienter (3). Denne antagelsen mangler vitenskapelig validering. Studien vår vil undersøke nytten av BIS-overvåking hos psykisk utviklingshemmede pasienter og dokumentere enhver sammenheng mellom alvorlighetsgraden av mental retardasjon og BIS-skåring under ulike faser av anestesi, slik som våkenstatus og sedasjon før anestesi, induksjon og vedlikehold av anestesi, og fremvekst. og restitusjon fra anestesi. Anestesiprotokollen vil bli standardisert og anestesibehandlingen vil ikke avvike fra rutinepraksis. Adjuvante terapier for infeksjonsprofylakse og smertekontroll vil bli administrert på vanlig måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • UMDNJ University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

psykisk utviklingshemmede i alderen 12 til 65 år som gjennomgår tannrehabilitering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • psykisk utviklingshemmede i alderen 12 til 65 år som gjennomgår tannrehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er gravide foreldre/og eller verger som ikke ønsker å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BIS monitor brukes til alle fag
BIS monitor gjelder alle fag
BIS monitor måler dybden av anestesi og ble brukt i hele gruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rex Ponnudurai, MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental retardasjon

Kliniske studier på BIS monitor

3
Abonnere