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糖尿病を患い、識字能力と計算能力の低いプライマリケア患者のケアを改善する

2010年4月22日 更新者:Vanderbilt University
この研究の目的は、2型糖尿病で識字率の低いプライマリケア患者のサンプルの間で、不十分な計算スキルを補う自己管理スキルを教える新しい糖尿病教育介入の小規模なランダム化比較試験(RCT)を実施することです。 /または計算能力。

調査の概要

詳細な説明

全米成人リテラシー調査 (NALS) の結果は、9,000 万人以上の成人アメリカ人が定量的スキルに乏しいことを示唆しています。 数値計算能力、つまり日常生活で数字と数学のスキルを理解して使用する能力は、糖尿病患者にとって特に重要である可能性があります。なぜなら、糖尿病のケアには、炭水化物の計算、解釈などの数学スキルの日常的な適用に依存する自己管理スキルが必要になることが多いためです。血糖モニタリング、スライディング スケール インスリン レジメンの適用、およびインスリンと炭水化物の比率の計算。 おそらく、計算能力の低い糖尿病患者は、自己管理がより困難であり、臨床転帰が悪化するリスクがありますが、今日まで、糖尿病における計算能力の役割を厳密に調べた研究は発表されていません. 私たちは最近、糖尿病患者の計算能力を測定するための新しい尺度である糖尿病計算能力テスト (DNT) の初期開発を完了しました。

この研究の目的は、2 型糖尿病で計算能力が低い患者のサンプルを対象に、読み書き能力と計算能力の低さを補う自己管理スキルを教える新しい糖尿病教育介入の小規模なランダム化比較試験 (RCT) を実施することです。識字能力。 識字能力および/または計算能力の低い患者のグループが、その貧弱な計算能力に対応する自己管理スキルを教えられると、(1) 治療の満足度が向上し、自己効力感が認識され、(2) 自己管理のパフォーマンスが向上すると仮定します。 (3)通常の教育とケアを受けた対照群と比較して、血糖コントロールが改善されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 2型糖尿病の臨床診断
  2. 最近の A1C >= 7.5%
  3. 糖尿病ケアについては、Diabetes Care Program を参照
  4. 18 ~ 85 歳。 5.英語を話す。

除外基準:

  1. ローゼンバウム ポケット ビジョン スクリーナーを使用して矯正視力が 20/50 を超える患者
  2. 重大な認知症、精神病、または失明と診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
Control Arm は標準的な糖尿病疾患管理を受けます
標準的な糖尿病疾患管理を受ける
実験的:介入アーム
計算能力/識字能力に敏感な糖尿病管理を受ける
包括的な識字率/数字に敏感な糖尿病ケアを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
A1C
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の自己管理行動
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月
患者の知識
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
患者満足度
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robb Malone, PharmD、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 主任研究者:Russell L Rothman, MD MPP、Vanderbilt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月22日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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