Améliorer les soins pour les patients de soins primaires atteints de diabète et de faibles compétences en littératie et en numératie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats de l'enquête nationale sur l'alphabétisation des adultes (NALS) suggèrent que plus de 90 millions d'adultes américains ont de faibles compétences quantitatives. La numératie, la capacité à comprendre et à utiliser les nombres et les compétences en mathématiques dans la vie quotidienne, peut être particulièrement importante pour les patients diabétiques, car la prise en charge du diabète nécessite souvent des compétences d'autogestion qui reposent sur l'application quotidienne de compétences en mathématiques, telles que compter les glucides, interpréter la surveillance de la glycémie, l'application de régimes d'insuline à échelle mobile et le calcul des rapports insuline/glucides. On peut supposer que les patients diabétiques dont la numératie est faible ont plus de difficultés à s'autogérer et risquent d'avoir de moins bons résultats cliniques, mais à ce jour, aucune étude publiée n'examine rigoureusement le rôle de la numératie dans le diabète. Nous avons récemment terminé le développement initial d'une nouvelle échelle pour mesurer la numératie chez les patients diabétiques : le Diabetes Numeracy Test (DNT).
Le but de cette recherche sera de réaliser un petit essai contrôlé randomisé (ECR) d'une nouvelle intervention éducative sur le diabète qui enseigne des compétences d'autogestion qui compensent les faibles compétences en littératie et en numératie chez un échantillon de patients atteints de diabète de type 2 et de faible numératie ou compétences littéraires. Nous émettons l'hypothèse qu'un groupe de patients ayant un faible niveau d'alphabétisation et/ou de numératie à qui on enseigne des compétences d'autogestion adaptées à leur faible numératie aura : (1) une amélioration de la satisfaction du traitement et de l'auto-efficacité perçue, (2) une amélioration de la performance en autogestion tâches, et (3) un contrôle glycémique amélioré par rapport à un groupe témoin qui reçoit une éducation et des soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète de type 2
- A1C le plus récent >= 7,5 %
- Aiguillé vers le programme de soins du diabète pour les soins du diabète
- 18-85 ans ; 5. Parlant anglais.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une acuité visuelle corrigée> 20/50 utilisant un Rosenbaum Pocket Vision Screener
- Patients ayant un diagnostic de démence importante, de psychose ou de cécité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôle
Le bras de contrôle reçoit la gestion standard de la maladie du diabète
|
Reçoit la gestion standard de la maladie du diabète
|
|
Expérimental: Bras d'intervention
Reçoit une gestion du diabète sensible au calcul et à la littératie
|
Reçoit des soins complets en littératie/diabète sensible au nombre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
A1C
Délai: 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comportements d'autogestion des patients
Délai: 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
|
|
Connaissance des patients
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .