- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00469105
Verbetering van de zorg voor eerstelijnspatiënten met diabetes en een slechte lees- en rekenvaardigheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Resultaten van de National Adult Literacy Survey (NALS) suggereren dat meer dan 90 miljoen volwassen Amerikanen slechte kwantitatieve vaardigheden hebben. Gecijferdheid, het vermogen om getallen te begrijpen en te gebruiken, en wiskundige vaardigheden in het dagelijks leven, kunnen bijzonder belangrijk zijn voor patiënten met diabetes, omdat de zorg voor diabetes vaak zelfmanagementvaardigheden vereist die afhankelijk zijn van de dagelijkse toepassing van wiskundige vaardigheden, zoals koolhydraten tellen, interpreteren bloedglucosemonitoring, insulineregimes met glijdende schaal toepassen en insuline-koolhydraatratio's berekenen. Vermoedelijk hebben diabetespatiënten met een slechte rekenvaardigheid meer moeite met zelfmanagement en lopen ze risico op slechtere klinische resultaten, maar tot op heden zijn er geen gepubliceerde onderzoeken die de rol van rekenvaardigheid bij diabetes grondig onderzoeken. We hebben onlangs de eerste ontwikkeling afgerond van een nieuwe schaal om gecijferdheid te meten bij patiënten met diabetes: de Diabetes Numeracy Test (DNT).
Het doel van dit onderzoek zal zijn om een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren van een nieuwe diabeteseducatieve interventie die zelfmanagementvaardigheden aanleert die compenseren voor slechte lees- en rekenvaardigheden bij een steekproef van patiënten met type 2 diabetes en lage reken- of rekenvaardigheid. geletterdheid. Onze hypothese is dat een groep patiënten met een lage lees- en/of rekenvaardigheid die zelfmanagementvaardigheden wordt aangeleerd die passen bij hun slechte rekenvaardigheid, zal beschikken over: (1) meer tevredenheid over de behandeling en ervaren zelfredzaamheid, (2) verbeterde prestaties op het gebied van zelfmanagement taken, en (3) verbeterde glykemische controle in vergelijking met een controlegroep die normaal onderwijs en zorg krijgt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes type 2
- meest recente A1C >= 7,5%
- Verwezen naar het Diabetes Zorgprogramma voor diabeteszorg
- Leeftijd 18-85; 5. Engels sprekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gecorrigeerde gezichtsscherpte >20/50 met behulp van een Rosenbaum Pocket Vision Screener
- Patiënten met een diagnose van significante dementie, psychose of blindheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Control Arm krijgt standaard diabetesziektebeheer
|
Ontvangt standaard diabetesziektebeheer
|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Ontvangt rekenvaardigheid / geletterdheid gevoelig diabetesbeheer
|
Ontvangt uitgebreide alfabetiserings-/num-sensitieve diabeteszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
A1C
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfmanagementgedrag van de patiënt
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
Kennis van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .