Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de zorg voor eerstelijnspatiënten met diabetes en een slechte lees- en rekenvaardigheid

22 april 2010 bijgewerkt door: Vanderbilt University
Het doel van dit onderzoek zal zijn om een ​​kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren van een nieuwe diabeteseducatieve interventie die zelfmanagementvaardigheden aanleert ter compensatie van slechte rekenvaardigheden bij een steekproef van eerstelijnspatiënten met diabetes type 2 en laaggeletterdheid en /of rekenvaardigheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Resultaten van de National Adult Literacy Survey (NALS) suggereren dat meer dan 90 miljoen volwassen Amerikanen slechte kwantitatieve vaardigheden hebben. Gecijferdheid, het vermogen om getallen te begrijpen en te gebruiken, en wiskundige vaardigheden in het dagelijks leven, kunnen bijzonder belangrijk zijn voor patiënten met diabetes, omdat de zorg voor diabetes vaak zelfmanagementvaardigheden vereist die afhankelijk zijn van de dagelijkse toepassing van wiskundige vaardigheden, zoals koolhydraten tellen, interpreteren bloedglucosemonitoring, insulineregimes met glijdende schaal toepassen en insuline-koolhydraatratio's berekenen. Vermoedelijk hebben diabetespatiënten met een slechte rekenvaardigheid meer moeite met zelfmanagement en lopen ze risico op slechtere klinische resultaten, maar tot op heden zijn er geen gepubliceerde onderzoeken die de rol van rekenvaardigheid bij diabetes grondig onderzoeken. We hebben onlangs de eerste ontwikkeling afgerond van een nieuwe schaal om gecijferdheid te meten bij patiënten met diabetes: de Diabetes Numeracy Test (DNT).

Het doel van dit onderzoek zal zijn om een ​​kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren van een nieuwe diabeteseducatieve interventie die zelfmanagementvaardigheden aanleert die compenseren voor slechte lees- en rekenvaardigheden bij een steekproef van patiënten met type 2 diabetes en lage reken- of rekenvaardigheid. geletterdheid. Onze hypothese is dat een groep patiënten met een lage lees- en/of rekenvaardigheid die zelfmanagementvaardigheden wordt aangeleerd die passen bij hun slechte rekenvaardigheid, zal beschikken over: (1) meer tevredenheid over de behandeling en ervaren zelfredzaamheid, (2) verbeterde prestaties op het gebied van zelfmanagement taken, en (3) verbeterde glykemische controle in vergelijking met een controlegroep die normaal onderwijs en zorg krijgt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van diabetes type 2
  2. meest recente A1C >= 7,5%
  3. Verwezen naar het Diabetes Zorgprogramma voor diabeteszorg
  4. Leeftijd 18-85; 5. Engels sprekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een gecorrigeerde gezichtsscherpte >20/50 met behulp van een Rosenbaum Pocket Vision Screener
  2. Patiënten met een diagnose van significante dementie, psychose of blindheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Control Arm krijgt standaard diabetesziektebeheer
Ontvangt standaard diabetesziektebeheer
Experimenteel: Interventie Arm
Ontvangt rekenvaardigheid / geletterdheid gevoelig diabetesbeheer
Ontvangt uitgebreide alfabetiserings-/num-sensitieve diabeteszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
A1C
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfmanagementgedrag van de patiënt
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden
Kennis van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren