- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00469105
Zlepšení péče o pacienty primární péče s diabetem a špatnou gramotností a matematickými dovednostmi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výsledky National Adult Literacy Survey (NALS) naznačují, že více než 90 milionů dospělých Američanů má špatné kvantitativní dovednosti. Numerická schopnost, schopnost porozumět a používat čísla a matematické dovednosti v každodenním životě, může být zvláště důležitá pro pacienty s diabetem, protože péče o diabetes často vyžaduje dovednosti sebeovládání, které závisí na každodenní aplikaci matematických dovedností, jako je počítání sacharidů, tlumočení. monitorování hladiny glukózy v krvi, aplikace inzulínových režimů s posuvným měřítkem a výpočet poměru inzulínu a sacharidů. Pacienti s diabetem se špatnou numerickou gramotností mají pravděpodobně větší potíže se sebeovládáním a jsou ohroženi horšími klinickými výsledky, ale dosud neexistují žádné publikované studie, které by důsledně zkoumaly roli numerické gramotnosti u diabetu. Nedávno jsme dokončili počáteční vývoj nové stupnice pro měření numerické gramotnosti u pacientů s diabetem: Diabetes Numeracy Test (DNT).
Cílem tohoto výzkumu bude provést malou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) nové edukační intervence v oblasti diabetu, která učí sebeovládacím dovednostem, které kompenzují špatnou čtenářskou a matematickou gramotnost u vzorku pacientů s diabetem 2. typu a nízkou numerickou gramotností resp. gramotnostní dovednosti. Předpokládáme, že skupina pacientů se špatnou gramotností a/nebo matematickou gramotností, kteří se učí sebeovládání, které vyhovuje jejich špatné numerické gramotnosti, bude mít: (1) zlepšenou spokojenost s léčbou a vnímanou vlastní účinnost, (2) lepší výkon v sebeřízení úkoly a (3) zlepšená kontrola glykémie ve srovnání s kontrolní skupinou, které se dostává obvyklého vzdělání a péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetu 2. typu
- nejnovější A1C >= 7,5 %
- Odkazováno na Diabetes Care Program pro péči o cukrovku
- Věk 18-85; 5. Anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s korigovanou zrakovou ostrostí >20/50 pomocí Rosenbaum Pocket Vision Screener
- Pacienti s diagnózou významné demence, psychózy nebo slepoty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní rameno dostává standardní léčbu diabetu
|
Dostává standardní léčbu cukrovky
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Přijímá řízení diabetu citlivé na početní/gramotnost
|
Přijímá komplexní péči o diabetiky citlivé na gramotnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
A1C
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Způsoby sebeřízení pacienta
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Znalosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy