Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o pacienty primární péče s diabetem a špatnou gramotností a matematickými dovednostmi

22. dubna 2010 aktualizováno: Vanderbilt University
Cílem tohoto výzkumu bude provést malou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) nové edukační intervence v oblasti diabetu, která učí dovednosti sebeřízení, které kompenzují špatné matematické dovednosti u vzorku pacientů primární péče s diabetem 2. typu a nízkou gramotností a /nebo počítání.

Přehled studie

Detailní popis

Výsledky National Adult Literacy Survey (NALS) naznačují, že více než 90 milionů dospělých Američanů má špatné kvantitativní dovednosti. Numerická schopnost, schopnost porozumět a používat čísla a matematické dovednosti v každodenním životě, může být zvláště důležitá pro pacienty s diabetem, protože péče o diabetes často vyžaduje dovednosti sebeovládání, které závisí na každodenní aplikaci matematických dovedností, jako je počítání sacharidů, tlumočení. monitorování hladiny glukózy v krvi, aplikace inzulínových režimů s posuvným měřítkem a výpočet poměru inzulínu a sacharidů. Pacienti s diabetem se špatnou numerickou gramotností mají pravděpodobně větší potíže se sebeovládáním a jsou ohroženi horšími klinickými výsledky, ale dosud neexistují žádné publikované studie, které by důsledně zkoumaly roli numerické gramotnosti u diabetu. Nedávno jsme dokončili počáteční vývoj nové stupnice pro měření numerické gramotnosti u pacientů s diabetem: Diabetes Numeracy Test (DNT).

Cílem tohoto výzkumu bude provést malou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) nové edukační intervence v oblasti diabetu, která učí sebeovládacím dovednostem, které kompenzují špatnou čtenářskou a matematickou gramotnost u vzorku pacientů s diabetem 2. typu a nízkou numerickou gramotností resp. gramotnostní dovednosti. Předpokládáme, že skupina pacientů se špatnou gramotností a/nebo matematickou gramotností, kteří se učí sebeovládání, které vyhovuje jejich špatné numerické gramotnosti, bude mít: (1) zlepšenou spokojenost s léčbou a vnímanou vlastní účinnost, (2) lepší výkon v sebeřízení úkoly a (3) zlepšená kontrola glykémie ve srovnání s kontrolní skupinou, které se dostává obvyklého vzdělání a péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza diabetu 2. typu
  2. nejnovější A1C >= 7,5 %
  3. Odkazováno na Diabetes Care Program pro péči o cukrovku
  4. Věk 18-85; 5. Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s korigovanou zrakovou ostrostí >20/50 pomocí Rosenbaum Pocket Vision Screener
  2. Pacienti s diagnózou významné demence, psychózy nebo slepoty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní rameno dostává standardní léčbu diabetu
Dostává standardní léčbu cukrovky
Experimentální: Zásahové rameno
Přijímá řízení diabetu citlivé na početní/gramotnost
Přijímá komplexní péči o diabetiky citlivé na gramotnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
A1C
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Způsoby sebeřízení pacienta
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Znalosti pacienta
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Kontrolní skupina

Předplatit