Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение ухода за пациентами первичной медико-санитарной помощи с диабетом и низкими навыками грамотности и счета

22 апреля 2010 г. обновлено: Vanderbilt University
Целью этого исследования будет проведение небольшого рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) нового образовательного вмешательства по диабету, которое обучает навыкам самоконтроля, которые компенсируют плохие навыки счета среди выборки пациентов первичной медико-санитарной помощи с диабетом 2 типа и низким уровнем грамотности и /или счет.

Обзор исследования

Подробное описание

Результаты Национального исследования грамотности взрослых (NALS) показывают, что более 90 миллионов взрослых американцев не имеют навыков количественного анализа. Счет, способность понимать и использовать числа и математические навыки в повседневной жизни могут быть особенно важны для пациентов с диабетом, поскольку лечение диабета часто требует навыков самоконтроля, основанных на ежедневном применении математических навыков, таких как подсчет углеводов, интерпретация мониторинг уровня глюкозы в крови, применение режимов инсулинотерапии по скользящей шкале и расчет отношения инсулина к углеводам. Предположительно, больные диабетом с плохим умением считать имеют больше трудностей с самоконтролем и подвержены риску худших клинических исходов, но на сегодняшний день нет опубликованных исследований, в которых тщательно изучалась бы роль счета при диабете. Недавно мы завершили первоначальную разработку новой шкалы для измерения умения считать у пациентов с диабетом: теста на умение считать при диабете (DNT).

Целью этого исследования будет проведение небольшого рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) нового образовательного вмешательства по диабету, которое обучает навыкам самоконтроля, которые компенсируют плохие навыки письма и счета среди выборки пациентов с диабетом 2 типа и низкими навыками счета или навыки грамотности. Мы предполагаем, что группа пациентов с плохой грамотностью и/или умением считать, которых обучают навыкам самоконтроля, соответствующим их плохому счету, будет иметь: (1) более высокую удовлетворенность лечением и воспринимаемую самоэффективность, (2) более высокие показатели самоконтроля. задания и (3) улучшенный гликемический контроль по сравнению с контрольной группой, которая получает обычное образование и уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа
  2. самый последний A1C >= 7,5%
  3. Направлен в Программу помощи при диабете для лечения диабета
  4. Возраст 18-85 лет; 5. Говорящий по-английски.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с скорректированной остротой зрения >20/50, использующие карманный прибор для скрининга зрения Rosenbaum.
  2. Пациенты с диагнозом выраженной деменции, психоза или слепоты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Control Arm получает стандартное лечение диабета
Получает стандартное лечение диабета
Экспериментальный: Рука вмешательства
Получает лечение диабета с учетом навыков счета/грамотности
Получает всесторонний уход за диабетом, чувствительным к грамотности / нумерации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
А1С
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самоконтроль поведения пациента
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Знание пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Главный следователь: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Контрольная группа

Подписаться