- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00469105
Улучшение ухода за пациентами первичной медико-санитарной помощи с диабетом и низкими навыками грамотности и счета
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Результаты Национального исследования грамотности взрослых (NALS) показывают, что более 90 миллионов взрослых американцев не имеют навыков количественного анализа. Счет, способность понимать и использовать числа и математические навыки в повседневной жизни могут быть особенно важны для пациентов с диабетом, поскольку лечение диабета часто требует навыков самоконтроля, основанных на ежедневном применении математических навыков, таких как подсчет углеводов, интерпретация мониторинг уровня глюкозы в крови, применение режимов инсулинотерапии по скользящей шкале и расчет отношения инсулина к углеводам. Предположительно, больные диабетом с плохим умением считать имеют больше трудностей с самоконтролем и подвержены риску худших клинических исходов, но на сегодняшний день нет опубликованных исследований, в которых тщательно изучалась бы роль счета при диабете. Недавно мы завершили первоначальную разработку новой шкалы для измерения умения считать у пациентов с диабетом: теста на умение считать при диабете (DNT).
Целью этого исследования будет проведение небольшого рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) нового образовательного вмешательства по диабету, которое обучает навыкам самоконтроля, которые компенсируют плохие навыки письма и счета среди выборки пациентов с диабетом 2 типа и низкими навыками счета или навыки грамотности. Мы предполагаем, что группа пациентов с плохой грамотностью и/или умением считать, которых обучают навыкам самоконтроля, соответствующим их плохому счету, будет иметь: (1) более высокую удовлетворенность лечением и воспринимаемую самоэффективность, (2) более высокие показатели самоконтроля. задания и (3) улучшенный гликемический контроль по сравнению с контрольной группой, которая получает обычное образование и уход.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа
- самый последний A1C >= 7,5%
- Направлен в Программу помощи при диабете для лечения диабета
- Возраст 18-85 лет; 5. Говорящий по-английски.
Критерий исключения:
- Пациенты с скорректированной остротой зрения >20/50, использующие карманный прибор для скрининга зрения Rosenbaum.
- Пациенты с диагнозом выраженной деменции, психоза или слепоты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контроль
Control Arm получает стандартное лечение диабета
|
Получает стандартное лечение диабета
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Получает лечение диабета с учетом навыков счета/грамотности
|
Получает всесторонний уход за диабетом, чувствительным к грамотности / нумерации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
А1С
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Самоконтроль поведения пациента
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
Знание пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования Контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Riphah International UniversityРекрутинг