- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00469105
Perusterveydenhuollon potilaiden, joilla on diabetes ja huono luku- ja laskutaito, hoidon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
National Adult Literacy Survey (NALS) -tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että yli 90 miljoonalla aikuisella amerikkalaisella on huonot määrälliset taidot. Laskentataito, kyky ymmärtää ja käyttää numeroita ja matemaattisia taitoja jokapäiväisessä elämässä, voi olla erityisen tärkeää diabeetikoille, koska diabeteksen hoito vaatii usein itsehallintataitoja, jotka perustuvat matemaattisten taitojen päivittäiseen soveltamiseen, kuten hiilihydraattien laskemiseen, tulkintaan. verensokerin seuranta, liukuvan asteikon insuliinihoito-ohjelmat ja insuliinin ja hiilihydraattien suhteiden laskeminen. Oletettavasti diabeetikoilla, joilla on huono laskutaito, on enemmän vaikeuksia hoitaa itseään ja heillä on riski saada huonommat kliiniset tulokset, mutta toistaiseksi ei ole julkaistu tutkimuksia, jotka tutkisivat tarkasti laskutaidon roolia diabeteksessa. Olemme äskettäin saaneet päätökseen uuden asteikon, jolla mitataan diabetespotilaiden laskemistaitoa: Diabetes Numeracy Test (DNT).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pieni satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) uudesta diabeteksen koulutusinterventiosta, joka opettaa itsehallinnon taitoja, jotka kompensoivat heikkoja luku- ja laskutaitoja otokselle tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joilla on heikko lasku- tai laskutaito. lukutaidot. Oletamme, että ryhmä potilaita, joilla on huono luku- ja/tai laskutaito, joille opetetaan itsehallintataitoja, jotka mukautuvat heidän huonoon laskutaitoonsa, on: (1) parempi hoitotyytyväisyys ja koettu itsetehokkuus, (2) parempi suorituskyky itsehallinnassa tehtäviä, ja (3) parantunut glykeeminen hallinta verrattuna kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista koulutusta ja hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
- viimeisin A1C >= 7,5 %
- Viitataan diabeteksen hoitoon liittyvään diabeteksen hoitoohjelmaan
- Ikä 18-85; 5. Englanti puhuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden näöntarkkuus on korjattu > 20/50 Rosenbaum Pocket Vision Screen -laitteella
- Potilaat, joilla on diagnosoitu merkittävä dementia, psykoosi tai sokeus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Control Arm saa tavanomaista diabetestaudin hoitoa
|
Saa tavanomaisen diabeteksen hoidon
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Vastaanottaa laskutaidon/lukutaidon herkän diabeteksen hallinnan
|
Saat kattavan lukutaidon/numeroherkän diabeteksen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
A1C
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan itsehallinnan käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Potilaan tietämys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .