- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00469105
Forbedring af plejen til primærplejepatienter med diabetes og dårlige læse- og regnefærdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultater af National Adult Literacy Survey (NALS) tyder på, at over 90 millioner voksne amerikanere har dårlige kvantitative færdigheder. Talefærdigheder, evnen til at forstå og bruge tal og matematiske færdigheder i det daglige liv, kan være særligt vigtigt for patienter med diabetes, fordi pleje af diabetes ofte kræver selvledelsesevner, der er afhængige af den daglige anvendelse af matematiske færdigheder, såsom at tælle kulhydrater, tolke overvågning af blodsukker, anvendelse af insulinregimer på glidende skala og beregning af forhold mellem insulin og kulhydrat. Formentlig har diabetespatienter med dårlige regnefærdigheder sværere ved selvledelse og er i risiko for dårligere kliniske resultater, men til dato er der ingen publicerede undersøgelser, der nøje undersøger betydningen af regnefærdigheder i diabetes. Vi har for nylig afsluttet den indledende udvikling af en ny skala til måling af talforståelse hos patienter med diabetes: Diabetes Numeracy Test (DNT).
Formålet med denne forskning vil være at udføre et lille randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en ny diabetes-pædagogisk intervention, der lærer selvledelsesevner, der kompenserer for dårlige læse- og regnefærdigheder blandt et udvalg af patienter med type 2-diabetes og lavt regne- eller læsefærdigheder. Vi antager, at en gruppe patienter med ringe læse- og/eller regnefærdigheder, som undervises i selvledelsesfærdigheder, der imødekommer deres dårlige regnefærdigheder, vil have: (1) forbedret behandlingstilfredshed og opfattet selveffektivitet, (2) forbedret præstation i selvledelse opgaver, og (3) forbedret glykæmisk kontrol sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig undervisning og pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af type 2-diabetes
- seneste A1C >= 7,5 %
- Henvist til Diabetes Care Program for diabetesbehandling
- Alder 18-85; 5. Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med korrigeret synsstyrke >20/50 ved hjælp af en Rosenbaum Pocket Vision Screener
- Patienter med en diagnose af betydelig demens, psykose eller blindhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolarm modtager standardbehandling af diabetessygdomme
|
Modtager standard diabetesbehandling
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Modtager tal-/alfabetiseringsfølsom diabetesbehandling
|
Modtager omfattende læse-/numerisk diabetesbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
A1C
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient selvledelsesadfærd
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Patientviden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun