Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af plejen til primærplejepatienter med diabetes og dårlige læse- og regnefærdigheder

22. april 2010 opdateret af: Vanderbilt University
Formålet med denne forskning vil være at udføre et lille randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en ny diabetes-pædagogisk intervention, der underviser i selvledelsesfærdigheder, der kompenserer for dårlige regnefærdigheder blandt et udvalg af primære patienter med type 2-diabetes og lav læse- og skrivefærdighed. / eller regning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Resultater af National Adult Literacy Survey (NALS) tyder på, at over 90 millioner voksne amerikanere har dårlige kvantitative færdigheder. Talefærdigheder, evnen til at forstå og bruge tal og matematiske færdigheder i det daglige liv, kan være særligt vigtigt for patienter med diabetes, fordi pleje af diabetes ofte kræver selvledelsesevner, der er afhængige af den daglige anvendelse af matematiske færdigheder, såsom at tælle kulhydrater, tolke overvågning af blodsukker, anvendelse af insulinregimer på glidende skala og beregning af forhold mellem insulin og kulhydrat. Formentlig har diabetespatienter med dårlige regnefærdigheder sværere ved selvledelse og er i risiko for dårligere kliniske resultater, men til dato er der ingen publicerede undersøgelser, der nøje undersøger betydningen af ​​regnefærdigheder i diabetes. Vi har for nylig afsluttet den indledende udvikling af en ny skala til måling af talforståelse hos patienter med diabetes: Diabetes Numeracy Test (DNT).

Formålet med denne forskning vil være at udføre et lille randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en ny diabetes-pædagogisk intervention, der lærer selvledelsesevner, der kompenserer for dårlige læse- og regnefærdigheder blandt et udvalg af patienter med type 2-diabetes og lavt regne- eller læsefærdigheder. Vi antager, at en gruppe patienter med ringe læse- og/eller regnefærdigheder, som undervises i selvledelsesfærdigheder, der imødekommer deres dårlige regnefærdigheder, vil have: (1) forbedret behandlingstilfredshed og opfattet selveffektivitet, (2) forbedret præstation i selvledelse opgaver, og (3) forbedret glykæmisk kontrol sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig undervisning og pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af type 2-diabetes
  2. seneste A1C >= 7,5 %
  3. Henvist til Diabetes Care Program for diabetesbehandling
  4. Alder 18-85; 5. Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med korrigeret synsstyrke >20/50 ved hjælp af en Rosenbaum Pocket Vision Screener
  2. Patienter med en diagnose af betydelig demens, psykose eller blindhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Kontrolarm modtager standardbehandling af diabetessygdomme
Modtager standard diabetesbehandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Modtager tal-/alfabetiseringsfølsom diabetesbehandling
Modtager omfattende læse-/numerisk diabetesbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A1C
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient selvledelsesadfærd
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Patientviden
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2007

Først opslået (Skøn)

4. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner