Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki nad pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej z cukrzycą i słabymi umiejętnościami czytania, pisania i liczenia

22 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Vanderbilt University
Celem tego badania będzie przeprowadzenie małego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) nowej interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy, która uczy umiejętności samodzielnego zarządzania, które rekompensują słabe umiejętności liczenia wśród próby pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z cukrzycą typu 2 i niskimi umiejętnościami czytania i pisania oraz / lub liczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyniki National Adult Literacy Survey (NALS) sugerują, że ponad 90 milionów dorosłych Amerykanów ma słabe umiejętności ilościowe. Umiejętność liczenia, zdolność rozumienia i wykorzystywania liczb oraz umiejętności matematyczne w życiu codziennym, mogą być szczególnie ważne dla pacjentów z cukrzycą, ponieważ opieka nad cukrzycą często wymaga umiejętności samodzielnego radzenia sobie, które opierają się na codziennym stosowaniu umiejętności matematycznych, takich jak liczenie węglowodanów, interpretacja monitorowanie stężenia glukozy we krwi, stosowanie schematów podawania insuliny na ruchomej skali oraz obliczanie stosunku insuliny do węglowodanów. Przypuszczalnie chorzy na cukrzycę ze słabą umiejętnością liczenia mają większe trudności z samokontrolą i są narażeni na gorsze wyniki kliniczne, ale do tej pory nie ma opublikowanych badań, które rygorystycznie badałyby rolę liczenia w cukrzycy. Niedawno zakończyliśmy wstępne prace nad nową skalą do pomiaru umiejętności liczenia u pacjentów z cukrzycą: Diabetes Numeracy Test (DNT).

Celem tego badania będzie przeprowadzenie małego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) nowej interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy, która uczy umiejętności samokontroli, które rekompensują słabą umiejętność czytania, pisania i liczenia wśród grupy pacjentów z cukrzycą typu 2 i słabą umiejętnością liczenia lub umiejętność czytania. Stawiamy hipotezę, że grupa pacjentów ze słabą umiejętnością czytania, pisania i/lub liczenia, której uczono umiejętności samokontroli, które uwzględniają ich słabą umiejętność liczenia, będzie miała: (1) większą satysfakcję z leczenia i poczucie własnej skuteczności, (2) lepsze wyniki w samokontroli zadań oraz (3) lepszą kontrolę glikemii w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje zwykłą edukację i opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  2. ostatni HbA1C >= 7,5%
  3. Skierowany do Programu Opieki nad Cukrzycą w zakresie opieki nad cukrzycą
  4. Wiek 18-85 lat; 5. Mówienie po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z poprawioną ostrością wzroku >20/50 przy użyciu kieszonkowego skanera wzroku Rosenbaum
  2. Pacjenci z rozpoznaniem znacznego otępienia, psychozy lub ślepoty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Control Arm otrzymuje standardowe leczenie cukrzycy
Otrzymuje standardowe leczenie cukrzycy
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Otrzymuje zarządzanie cukrzycą wrażliwe na umiejętność liczenia / czytania i pisania
Otrzymuje kompleksową opiekę nad cukrzycą w zakresie umiejętności czytania i pisania / num

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1C
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowania samokontroli pacjenta
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy
Wiedza pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj