- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00469105
Poprawa opieki nad pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej z cukrzycą i słabymi umiejętnościami czytania, pisania i liczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wyniki National Adult Literacy Survey (NALS) sugerują, że ponad 90 milionów dorosłych Amerykanów ma słabe umiejętności ilościowe. Umiejętność liczenia, zdolność rozumienia i wykorzystywania liczb oraz umiejętności matematyczne w życiu codziennym, mogą być szczególnie ważne dla pacjentów z cukrzycą, ponieważ opieka nad cukrzycą często wymaga umiejętności samodzielnego radzenia sobie, które opierają się na codziennym stosowaniu umiejętności matematycznych, takich jak liczenie węglowodanów, interpretacja monitorowanie stężenia glukozy we krwi, stosowanie schematów podawania insuliny na ruchomej skali oraz obliczanie stosunku insuliny do węglowodanów. Przypuszczalnie chorzy na cukrzycę ze słabą umiejętnością liczenia mają większe trudności z samokontrolą i są narażeni na gorsze wyniki kliniczne, ale do tej pory nie ma opublikowanych badań, które rygorystycznie badałyby rolę liczenia w cukrzycy. Niedawno zakończyliśmy wstępne prace nad nową skalą do pomiaru umiejętności liczenia u pacjentów z cukrzycą: Diabetes Numeracy Test (DNT).
Celem tego badania będzie przeprowadzenie małego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) nowej interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy, która uczy umiejętności samokontroli, które rekompensują słabą umiejętność czytania, pisania i liczenia wśród grupy pacjentów z cukrzycą typu 2 i słabą umiejętnością liczenia lub umiejętność czytania. Stawiamy hipotezę, że grupa pacjentów ze słabą umiejętnością czytania, pisania i/lub liczenia, której uczono umiejętności samokontroli, które uwzględniają ich słabą umiejętność liczenia, będzie miała: (1) większą satysfakcję z leczenia i poczucie własnej skuteczności, (2) lepsze wyniki w samokontroli zadań oraz (3) lepszą kontrolę glikemii w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje zwykłą edukację i opiekę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
- ostatni HbA1C >= 7,5%
- Skierowany do Programu Opieki nad Cukrzycą w zakresie opieki nad cukrzycą
- Wiek 18-85 lat; 5. Mówienie po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poprawioną ostrością wzroku >20/50 przy użyciu kieszonkowego skanera wzroku Rosenbaum
- Pacjenci z rozpoznaniem znacznego otępienia, psychozy lub ślepoty.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Control Arm otrzymuje standardowe leczenie cukrzycy
|
Otrzymuje standardowe leczenie cukrzycy
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Otrzymuje zarządzanie cukrzycą wrażliwe na umiejętność liczenia / czytania i pisania
|
Otrzymuje kompleksową opiekę nad cukrzycą w zakresie umiejętności czytania i pisania / num
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1C
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowania samokontroli pacjenta
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Wiedza pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .