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Mejora de la atención para pacientes de atención primaria con diabetes y escasas habilidades de alfabetización y aritmética

22 de abril de 2010 actualizado por: Vanderbilt University
El objetivo de esta investigación será realizar un pequeño ensayo controlado aleatorizado (ECA) de una nueva intervención educativa en diabetes que enseña habilidades de autocontrol que compensan las habilidades numéricas deficientes entre una muestra de pacientes de atención primaria con diabetes tipo 2 y bajo nivel de alfabetización y /o aritmética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los resultados de la Encuesta Nacional de Alfabetización de Adultos (NALS) sugieren que más de 90 millones de adultos estadounidenses tienen habilidades cuantitativas deficientes. La aritmética, la capacidad de comprender y utilizar los números y las habilidades matemáticas en la vida diaria, puede ser particularmente importante para los pacientes con diabetes porque el cuidado de la diabetes a menudo requiere habilidades de autocontrol que se basan en la aplicación diaria de las habilidades matemáticas, como contar carbohidratos, interpretar monitoreo de glucosa en sangre, aplicación de regímenes de insulina de escala móvil y cálculo de proporciones de insulina a carbohidratos. Presumiblemente, los pacientes diabéticos con mala aritmética tienen más dificultades con el autocontrol y corren el riesgo de peores resultados clínicos, pero hasta la fecha, no hay estudios publicados que examinen rigurosamente el papel de la aritmética en la diabetes. Recientemente hemos completado el desarrollo inicial de una nueva escala para medir la aritmética en pacientes con diabetes: el Diabetes Numeracy Test (DNT).

El objetivo de esta investigación será realizar un pequeño ensayo controlado aleatorizado (RCT) de una nueva intervención educativa en diabetes que enseña habilidades de autocontrol que compensan las habilidades de alfabetización y aritmética deficientes entre una muestra de pacientes con diabetes tipo 2 y baja aritmética o habilidades de alfabetización. Nuestra hipótesis es que un grupo de pacientes con poca alfabetización y/o aritmética a los que se les enseñen habilidades de autogestión que se adapten a su pobre aritmética tendrán: (1) mayor satisfacción con el tratamiento y autoeficacia percibida, (2) mejor desempeño en la autogestión y (3) control glucémico mejorado en comparación con un grupo de control que recibe la educación y la atención habituales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
  2. A1C más reciente >= 7.5%
  3. Remitido al Programa de atención de la diabetes para el cuidado de la diabetes.
  4. 18-85 años; 5. Habla Inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con agudeza visual corregida >20/50 utilizando un Rosenbaum Pocket Vision Screener
  2. Pacientes con diagnóstico de demencia significativa, psicosis o ceguera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Control Arm recibe control estándar de la enfermedad de la diabetes
Recibe control estándar de la enfermedad de la diabetes
Experimental: Brazo de intervención
Recibe control de diabetes sensible a la aritmética/alfabetización
Recibe alfabetización integral/atención diabética sensible a los números

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
A1C
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamientos de autocontrol del paciente
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
3 y 6 meses
Conocimiento del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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