- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00469105
당뇨병과 문해력 및 산술 능력이 낮은 1차 진료 환자를 위한 치료 개선
연구 개요
상세 설명
National Adult Literacy Survey(NALS)의 결과에 따르면 9천만 명 이상의 성인 미국인이 양적 능력이 부족한 것으로 나타났습니다. 일상 생활에서 숫자와 수학 기술을 이해하고 사용하는 능력인 수리력은 당뇨병 환자에게 특히 중요할 수 있습니다. 혈당 모니터링, 슬라이딩 스케일 인슐린 요법 적용, 인슐린 대 탄수화물 비율 계산. 아마도 산술 능력이 낮은 당뇨병 환자는 자기 관리에 더 어려움이 있고 임상 결과가 좋지 않을 위험이 있지만 현재까지 당뇨병에서 산술 능력의 역할을 엄격하게 조사한 발표된 연구는 없습니다. 우리는 최근 당뇨병 환자의 수리력을 측정하기 위한 새로운 척도인 당뇨병 수리력 테스트(DNT)의 초기 개발을 완료했습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병과 산술력이 낮은 환자 샘플 중에서 열악한 문해력과 수리력을 보상하는 자기 관리 기술을 가르치는 새로운 당뇨병 교육 중재에 대한 소규모 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 문해력. 우리는 문해력 및/또는 산술력이 낮은 환자 그룹이 자신의 열악한 산술력을 수용하는 자기 관리 기술을 배우면 다음을 갖게 될 것이라고 가정합니다. (1) 치료 만족도 및 인지된 자기 효능감 향상, (2) 자기 관리 성과 향상 (3) 일반적인 교육과 관리를 받는 대조군에 비해 개선된 혈당 조절.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 임상적 진단
- 가장 최근의 A1C >= 7.5%
- 당뇨병 관리를 위해 당뇨병 관리 프로그램에 회부됨
- 18-85세; 5. 영어 말하기.
제외 기준:
- Rosenbaum Pocket Vision Screener를 사용하여 교정 시력이 >20/50인 환자
- 중대한 치매, 정신병 또는 실명 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
Control Arm은 표준 당뇨병 질병 관리를 받습니다.
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표준당뇨병관리 접수
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실험적: 중재 팔
수리력/문해력에 민감한 당뇨병 관리를 받습니다.
|
포괄적인 문해력/숫자에 민감한 당뇨병 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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A1C
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 자기 관리 행동
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
|
환자 지식
기간: 6 개월
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6 개월
|
환자 만족도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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