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당뇨병과 문해력 및 산술 능력이 낮은 1차 진료 환자를 위한 치료 개선

2010년 4월 22일 업데이트: Vanderbilt University
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병과 문해력이 낮은 1차 진료 환자 샘플 중에서 열악한 산술 능력을 보상하는 자기 관리 기술을 가르치는 새로운 당뇨병 교육 중재에 대한 소규모 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. /또는 수리력.

연구 개요

상세 설명

National Adult Literacy Survey(NALS)의 결과에 따르면 9천만 명 이상의 성인 미국인이 양적 능력이 부족한 것으로 나타났습니다. 일상 생활에서 숫자와 수학 기술을 이해하고 사용하는 능력인 수리력은 당뇨병 환자에게 특히 중요할 수 있습니다. 혈당 모니터링, 슬라이딩 스케일 인슐린 요법 적용, 인슐린 대 탄수화물 비율 계산. 아마도 산술 능력이 낮은 당뇨병 환자는 자기 관리에 더 어려움이 있고 임상 결과가 좋지 않을 위험이 있지만 현재까지 당뇨병에서 산술 능력의 역할을 엄격하게 조사한 발표된 연구는 없습니다. 우리는 최근 당뇨병 환자의 수리력을 측정하기 위한 새로운 척도인 당뇨병 수리력 테스트(DNT)의 초기 개발을 완료했습니다.

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병과 산술력이 낮은 환자 샘플 중에서 열악한 문해력과 수리력을 보상하는 자기 관리 기술을 가르치는 새로운 당뇨병 교육 중재에 대한 소규모 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 문해력. 우리는 문해력 및/또는 산술력이 낮은 환자 그룹이 자신의 열악한 산술력을 수용하는 자기 관리 기술을 배우면 다음을 갖게 될 것이라고 가정합니다. (1) 치료 만족도 및 인지된 자기 효능감 향상, (2) 자기 관리 성과 향상 (3) 일반적인 교육과 관리를 받는 대조군에 비해 개선된 혈당 조절.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병의 임상적 진단
  2. 가장 최근의 A1C >= 7.5%
  3. 당뇨병 관리를 위해 당뇨병 관리 프로그램에 회부됨
  4. 18-85세; 5. 영어 말하기.

제외 기준:

  1. Rosenbaum Pocket Vision Screener를 사용하여 교정 시력이 >20/50인 환자
  2. 중대한 치매, 정신병 또는 실명 진단을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
Control Arm은 표준 당뇨병 질병 관리를 받습니다.
표준당뇨병관리 접수
실험적: 중재 팔
수리력/문해력에 민감한 당뇨병 관리를 받습니다.
포괄적인 문해력/숫자에 민감한 당뇨병 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
A1C
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 자기 관리 행동
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
환자 지식
기간: 6 개월
6 개월
환자 만족도
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

대조군에 대한 임상 시험

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