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Verbesserung der Versorgung von Patienten in der Grundversorgung mit Diabetes und schlechter Lese- und Rechenfähigkeit

22. April 2010 aktualisiert von: Vanderbilt University
Das Ziel dieser Forschung wird es sein, eine kleine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer neuen Diabetes-Aufklärungsintervention durchzuführen, die Selbstmanagementfähigkeiten lehrt, die schlechte Rechenfähigkeiten bei einer Stichprobe von Primärversorgungspatienten mit Typ-2-Diabetes und geringer Lese- und Schreibfähigkeit kompensieren /oder Rechnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ergebnisse der National Adult Literacy Survey (NALS) deuten darauf hin, dass über 90 Millionen erwachsene Amerikaner schlechte quantitative Fähigkeiten haben. Rechnen, die Fähigkeit, Zahlen und mathematische Fähigkeiten im täglichen Leben zu verstehen und anzuwenden, kann für Patienten mit Diabetes besonders wichtig sein, da die Behandlung von Diabetes häufig Selbstmanagementfähigkeiten erfordert, die auf der täglichen Anwendung mathematischer Fähigkeiten beruhen, wie z. B. das Zählen von Kohlenhydraten und das Interpretieren Blutzuckerüberwachung, Anwendung von Insulinregimen mit gleitender Skala und Berechnung des Verhältnisses von Insulin zu Kohlenhydraten. Vermutlich haben Diabetespatienten mit schlechter Rechenkompetenz größere Schwierigkeiten mit dem Selbstmanagement und haben ein Risiko für schlechtere klinische Ergebnisse, aber bis heute gibt es keine veröffentlichten Studien, die die Rolle der Rechenkompetenz bei Diabetes rigoros untersuchen. Wir haben kürzlich die erste Entwicklung einer neuen Skala zur Messung der Rechenfähigkeit bei Patienten mit Diabetes abgeschlossen: den Diabetes Numeracy Test (DNT).

Das Ziel dieser Forschung wird es sein, eine kleine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer neuen Diabetes-Bildungsintervention durchzuführen, die Selbstmanagementfähigkeiten lehrt, die schlechte Lese- und Rechenfähigkeiten bei einer Stichprobe von Patienten mit Typ-2-Diabetes und geringer Rechenfähigkeit kompensieren Lese-und Schreibfähigkeiten. Wir gehen davon aus, dass eine Gruppe von Patienten mit schlechter Lese- und/oder Rechenfähigkeit, denen Selbstmanagementfähigkeiten beigebracht werden, die ihre schlechte Rechenfähigkeit berücksichtigen, Folgendes aufweisen wird: (1) verbesserte Behandlungszufriedenheit und wahrgenommene Selbstwirksamkeit, (2) verbesserte Leistung im Selbstmanagement Aufgaben und (3) verbesserte glykämische Kontrolle im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die übliche Ausbildung und Betreuung erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes
  2. letzter A1C >= 7,5 %
  3. Verweist auf das Diabetes Care Program für die Diabetesversorgung
  4. Alter 18-85; 5. Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit korrigierter Sehschärfe >20/50 mit einem Rosenbaum Pocket Vision Screener
  2. Patienten mit der Diagnose einer signifikanten Demenz, Psychose oder Blindheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Der Kontrollarm erhält ein standardmäßiges Diabetes-Krankheitsmanagement
Erhält ein Standard-Diabetes-Krankheitsmanagement
Experimental: Interventionsarm
Empfängt ein rechner-/lesekompetenzsensibles Diabetes-Management
Erhält eine umfassende Alphabetisierungs-/num-sensitive Diabetesversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
A1C
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstmanagementverhalten von Patienten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate
Patientenwissen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hauptermittler: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

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