Melhorando o atendimento para pacientes de cuidados primários com diabetes e habilidades de alfabetização e aritmética deficientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os resultados da Pesquisa Nacional de Alfabetização de Adultos (NALS) sugerem que mais de 90 milhões de americanos adultos têm habilidades quantitativas insatisfatórias. A matemática, a capacidade de entender e usar números e habilidades matemáticas na vida diária, pode ser particularmente importante para pacientes com diabetes porque cuidar do diabetes geralmente requer habilidades de autogerenciamento que dependem da aplicação diária de habilidades matemáticas, como contar carboidratos, interpretar monitoramento de glicose no sangue, aplicação de regimes de insulina em escala variável e cálculo da proporção de insulina para carboidratos. Presumivelmente, os pacientes com diabetes com problemas de numeramento têm mais dificuldade com o autogerenciamento e correm o risco de resultados clínicos piores, mas, até o momento, não há estudos publicados que examinem rigorosamente o papel do numeramento no diabetes. Concluímos recentemente o desenvolvimento inicial de uma nova escala para medir a numeracia em pacientes com diabetes: o Diabetes Numeracy Test (DNT).
O objetivo desta pesquisa será realizar um pequeno ensaio controlado randomizado (RCT) de uma nova intervenção educacional em diabetes que ensine habilidades de autogerenciamento que compensem as habilidades de alfabetização e numeramento deficientes entre uma amostra de pacientes com diabetes tipo 2 e baixo numeramento ou habilidades literárias. Nossa hipótese é que um grupo de pacientes com baixa alfabetização e/ou numeramento que são ensinados habilidades de autogerenciamento que acomodam seu fraco numeramento terá: (1) maior satisfação com o tratamento e autoeficácia percebida, (2) melhor desempenho no autogerenciamento tarefas e (3) melhor controle glicêmico em comparação com um grupo de controle que recebe educação e cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
- A1C mais recente >= 7,5%
- Encaminhado para o Programa de Cuidados com o Diabetes para tratamento do diabetes
- Idade 18-85; 5. Inglês falando.
Critério de exclusão:
- Pacientes com acuidade visual corrigida > 20/50 usando um Rosenbaum Pocket Vision Screener
- Pacientes com diagnóstico de demência significativa, psicose ou cegueira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
O braço de controle recebe o gerenciamento padrão de doenças do diabetes
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Recebe gerenciamento padrão de doenças do diabetes
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Experimental: Braço de intervenção
Recebe gerenciamento de diabetes sensível a numeramento/alfabetização
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Recebe tratamento abrangente para diabetes sensível à alfabetização/num
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A1C
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comportamentos de autogestão do paciente
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
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Conhecimento do paciente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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|
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
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