- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00469105
Förbättra vården för primärvårdspatienter med diabetes och dåliga läs- och räknefärdigheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultat från National Adult Literacy Survey (NALS) tyder på att över 90 miljoner vuxna amerikaner har dåliga kvantitativa färdigheter. Räknekunskap, förmågan att förstå och använda siffror och matematiska färdigheter i det dagliga livet, kan vara särskilt viktigt för patienter med diabetes eftersom vård av diabetes ofta kräver självförvaltningsfärdigheter som är beroende av den dagliga tillämpningen av matematikkunskaper, såsom att räkna kolhydrater, tolka blodsockerövervakning, tillämpning av insulinkurer i glidande skala och beräkning av förhållandet mellan insulin och kolhydrater. Förmodligen har diabetespatienter med dålig räknefärdighet svårare med självhantering och riskerar att få sämre kliniska resultat, men hittills finns det inga publicerade studier som noggrant undersöker räknefärdighetens roll vid diabetes. Vi har nyligen slutfört den första utvecklingen av en ny skala för att mäta räkneförmåga hos patienter med diabetes: Diabetes Räknefärdighetstestet (DNT).
Syftet med denna forskning kommer att vara att utföra en liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en ny diabetespedagogisk intervention som lär ut självförvaltningsfärdigheter som kompenserar för dåliga läs- och räknefärdigheter bland ett urval av patienter med typ 2-diabetes och låg räknefärdighet. Läskunnighet. Vi antar att en grupp patienter med dålig läs- och/eller räknekunskap som lärs ut självförvaltningsfärdigheter som passar deras dåliga räknekunskaper kommer att ha: (1) förbättrad behandlingstillfredsställelse och upplevd själveffektivitet, (2) förbättrad prestation i självförvaltning. uppgifter, och (3) förbättrad glykemisk kontroll jämfört med en kontrollgrupp som får vanlig utbildning och vård.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
- senaste A1C >= 7,5 %
- Refereras till Diabetesvårdsprogrammet för diabetesvård
- Ålder 18-85; 5. Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Patienter med korrigerad synskärpa >20/50 med en Rosenbaum Pocket Vision Screener
- Patienter med diagnosen signifikant demens, psykos eller blindhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollarmen får standardbehandling av diabetessjukdomar
|
Får standardbehandling av diabetessjukdomar
|
Experimentell: Intervention Arm
Tar emot räkne-/läskunnighetskänslig diabeteshantering
|
Får omfattande läskunnighet/num känslig diabetesvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
A1C
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patienternas självförvaltningsbeteenden
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Patientkunskap
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Huvudutredare: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guangdong... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
BayerAktiv, inte rekryterande
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad