Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra vården för primärvårdspatienter med diabetes och dåliga läs- och räknefärdigheter

22 april 2010 uppdaterad av: Vanderbilt University
Syftet med denna forskning kommer att vara att utföra en liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en ny diabetespedagogisk intervention som lär ut självförvaltningsfärdigheter som kompenserar för dåliga räknefärdigheter bland ett urval primärvårdspatienter med typ 2-diabetes och låg läskunnighet och /eller räknekunskap.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Resultat från National Adult Literacy Survey (NALS) tyder på att över 90 miljoner vuxna amerikaner har dåliga kvantitativa färdigheter. Räknekunskap, förmågan att förstå och använda siffror och matematiska färdigheter i det dagliga livet, kan vara särskilt viktigt för patienter med diabetes eftersom vård av diabetes ofta kräver självförvaltningsfärdigheter som är beroende av den dagliga tillämpningen av matematikkunskaper, såsom att räkna kolhydrater, tolka blodsockerövervakning, tillämpning av insulinkurer i glidande skala och beräkning av förhållandet mellan insulin och kolhydrater. Förmodligen har diabetespatienter med dålig räknefärdighet svårare med självhantering och riskerar att få sämre kliniska resultat, men hittills finns det inga publicerade studier som noggrant undersöker räknefärdighetens roll vid diabetes. Vi har nyligen slutfört den första utvecklingen av en ny skala för att mäta räkneförmåga hos patienter med diabetes: Diabetes Räknefärdighetstestet (DNT).

Syftet med denna forskning kommer att vara att utföra en liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en ny diabetespedagogisk intervention som lär ut självförvaltningsfärdigheter som kompenserar för dåliga läs- och räknefärdigheter bland ett urval av patienter med typ 2-diabetes och låg räknefärdighet. Läskunnighet. Vi antar att en grupp patienter med dålig läs- och/eller räknekunskap som lärs ut självförvaltningsfärdigheter som passar deras dåliga räknekunskaper kommer att ha: (1) förbättrad behandlingstillfredsställelse och upplevd själveffektivitet, (2) förbättrad prestation i självförvaltning. uppgifter, och (3) förbättrad glykemisk kontroll jämfört med en kontrollgrupp som får vanlig utbildning och vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
  2. senaste A1C >= 7,5 %
  3. Refereras till Diabetesvårdsprogrammet för diabetesvård
  4. Ålder 18-85; 5. Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med korrigerad synskärpa >20/50 med en Rosenbaum Pocket Vision Screener
  2. Patienter med diagnosen signifikant demens, psykos eller blindhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollarmen får standardbehandling av diabetessjukdomar
Får standardbehandling av diabetessjukdomar
Experimentell: Intervention Arm
Tar emot räkne-/läskunnighetskänslig diabeteshantering
Får omfattande läskunnighet/num känslig diabetesvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
A1C
Tidsram: 3 och 6 månader
3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienternas självförvaltningsbeteenden
Tidsram: 3 och 6 månader
3 och 6 månader
Patientkunskap
Tidsram: 6 månader
6 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Huvudutredare: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

3
Prenumerera