- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00469105
Forbedre omsorgen for primærhelsepasienter med diabetes og dårlige lese- og regneferdigheter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resultater fra National Adult Literacy Survey (NALS) tyder på at over 90 millioner voksne amerikanere har dårlige kvantitative ferdigheter. Regneferdighet, evnen til å forstå og bruke tall og matematiske ferdigheter i dagliglivet, kan være spesielt viktig for pasienter med diabetes fordi omsorg for diabetes ofte krever selvledelsesferdigheter som er avhengige av daglig bruk av matematiske ferdigheter, som å telle karbohydrater, tolke blodsukkerovervåking, bruk av insulinregimer i glidende skala og beregning av forhold mellom insulin og karbohydrater. Antagelig har diabetespasienter med dårlige regneferdigheter vanskeligere med selvledelse og er i faresonen for dårligere kliniske resultater, men til dags dato er det ingen publiserte studier som grundig undersøker rollen til tallforståelse i diabetes. Vi har nylig fullført den første utviklingen av en ny skala for å måle tallforståelse hos pasienter med diabetes: Diabetes Numeracy Test (DNT).
Målet med denne forskningen vil være å utføre en liten randomisert kontrollert studie (RCT) av en ny diabetespedagogisk intervensjon som lærer selvledelsesferdigheter som kompenserer for dårlige lese- og regneferdigheter blant et utvalg pasienter med type 2-diabetes og lavt regne- eller leseferdigheter. Vi antar at en gruppe pasienter med dårlige lese- og/eller regneferdigheter som blir undervist i selvledelsesferdigheter som imøtekommer deres dårlige regneferdigheter, vil ha: (1) forbedret behandlingstilfredshet og opplevd egeneffektivitet, (2) forbedret ytelse i selvledelse oppgaver, og (3) forbedret glykemisk kontroll sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar vanlig opplæring og omsorg.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes
- siste A1C >= 7,5 %
- Henvist til Diabetes Care Program for diabetes care
- Alder 18-85; 5. Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med korrigert synsskarphet >20/50 ved bruk av en Rosenbaum Pocket Vision Screener
- Pasienter med en diagnose av betydelig demens, psykose eller blindhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollarm mottar standard diabetesbehandling
|
Mottar standard diabetesbehandling
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Mottar tall-/skrive-sensitiv diabetesbehandling
|
Mottar omfattende leseferdighet/num sensitiv diabetesbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
A1C
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientens selvledelsesatferd
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Pasientkunnskap
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7-04-NN-16 (ADA)
- Vanderbilt IRB: 040387
- UNC IRB: 06-0535
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Avsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsFullført
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganFullførtForeldreForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført