Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre omsorgen for primærhelsepasienter med diabetes og dårlige lese- og regneferdigheter

22. april 2010 oppdatert av: Vanderbilt University
Målet med denne forskningen vil være å utføre en liten randomisert kontrollert studie (RCT) av en ny diabetespedagogisk intervensjon som lærer selvledelsesferdigheter som kompenserer for dårlige regneferdigheter blant et utvalg primærhelsepasienter med type 2 diabetes og lav lese- og skriveferdighet. /eller regning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Resultater fra National Adult Literacy Survey (NALS) tyder på at over 90 millioner voksne amerikanere har dårlige kvantitative ferdigheter. Regneferdighet, evnen til å forstå og bruke tall og matematiske ferdigheter i dagliglivet, kan være spesielt viktig for pasienter med diabetes fordi omsorg for diabetes ofte krever selvledelsesferdigheter som er avhengige av daglig bruk av matematiske ferdigheter, som å telle karbohydrater, tolke blodsukkerovervåking, bruk av insulinregimer i glidende skala og beregning av forhold mellom insulin og karbohydrater. Antagelig har diabetespasienter med dårlige regneferdigheter vanskeligere med selvledelse og er i faresonen for dårligere kliniske resultater, men til dags dato er det ingen publiserte studier som grundig undersøker rollen til tallforståelse i diabetes. Vi har nylig fullført den første utviklingen av en ny skala for å måle tallforståelse hos pasienter med diabetes: Diabetes Numeracy Test (DNT).

Målet med denne forskningen vil være å utføre en liten randomisert kontrollert studie (RCT) av en ny diabetespedagogisk intervensjon som lærer selvledelsesferdigheter som kompenserer for dårlige lese- og regneferdigheter blant et utvalg pasienter med type 2-diabetes og lavt regne- eller leseferdigheter. Vi antar at en gruppe pasienter med dårlige lese- og/eller regneferdigheter som blir undervist i selvledelsesferdigheter som imøtekommer deres dårlige regneferdigheter, vil ha: (1) forbedret behandlingstilfredshet og opplevd egeneffektivitet, (2) forbedret ytelse i selvledelse oppgaver, og (3) forbedret glykemisk kontroll sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar vanlig opplæring og omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, General Medicine Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av type 2 diabetes
  2. siste A1C >= 7,5 %
  3. Henvist til Diabetes Care Program for diabetes care
  4. Alder 18-85; 5. Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med korrigert synsskarphet >20/50 ved bruk av en Rosenbaum Pocket Vision Screener
  2. Pasienter med en diagnose av betydelig demens, psykose eller blindhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollarm mottar standard diabetesbehandling
Mottar standard diabetesbehandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Mottar tall-/skrive-sensitiv diabetesbehandling
Mottar omfattende leseferdighet/num sensitiv diabetesbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A1C
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens selvledelsesatferd
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Pasientkunnskap
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robb Malone, PharmD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hovedetterforsker: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7-04-NN-16 (ADA)
  • Vanderbilt IRB: 040387
  • UNC IRB: 06-0535

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Kontrollgruppe

3
Abonnere