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虫垂炎の保存的治療と外科的治療の研究

2009年4月20日 更新者：Göteborg University

虫垂炎の保存的治療と外科的治療の無作為化研究。結果と経済性の分析

この研究の目的は、虫垂炎の抗生物質治療が手術と比較して選択肢となるかどうかを判断することです。 研究者らの仮説は、虫垂炎患者の大部分は手術なしで治ることができ、抗生物質治療には回復時間、合併症、経済的側面に関連するいくつかの利点があるというものです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

虫垂炎は一般的な病気です。毎年1/1000が取得しています。 7%の人が一生のうちに虫垂炎にかかります。 外科手術、開腹手術または腹腔鏡手術が伝統的な治療法です。 これらの患者の多くは、手術時に虫垂炎にかかっていないため、手術は不必要に行われます. また、手術後の合併症のリスクもあります。例えば、創傷感染、術後の小腸閉塞。

私たちの研究では、抗生物質を唯一の治療法として従来の外科的治療と比較します。 「虫垂炎が疑われる」患者は、生年月日に従って手術または抗生物質のいずれかに無作為に割り付けられます。

「手術群」の患者は、標準的なルーチンに従って治療されます。 「抗生物質グループ」の患者は、少なくとも 24 時間、静脈内抗生物質で治療されます。臨床的回復が起こらない場合、この体制は延長される可能性があります。経口抗生物質で病院から提出されます。 抗生物質群の患者が入院中に悪化した場合（疑わしい穿孔）、手術が行われます。

分析されるパラメータは次のとおりです。

  • 抗生物質群における一次治癒
  • 抗生物質群における虫垂炎の再発頻度
  • 両群の合併症
  • 両グループの経済分析（入院、病気休暇、休暇）

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者で虫垂炎が疑われる

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：オペレーション
伝統的な手術
実験的：アブ
抗生物質治療
薬：セフォタキシムとメトロニダゾール
少なくとも24時間のiv投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療効果
時間枠：一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
合併症
時間枠：一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Göteborg University

捜査官

  • 主任研究者：Kent Lundholm、Göteborg University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月20日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-Hansson

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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