Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie konserwatywnego i chirurgicznego leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego

20 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Göteborg University

Randomizowane badanie konserwatywnego i chirurgicznego leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego; Analizy wyników i ekonomia

Celem tego badania jest ustalenie, czy antybiotykoterapia zapalenia wyrostka robaczkowego jest opcją w porównaniu z operacją. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​większość pacjentów z zapaleniem wyrostka robaczkowego może wyleczyć się bez operacji, a leczenie antybiotykami ma kilka zalet związanych z czasem rekonwalescencji, powikłaniami i aspektami ekonomicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie wyrostka robaczkowego jest częstą chorobą; 1/1000 dostaje go co roku. 7% zachoruje na zapalenie wyrostka robaczkowego w ciągu swojego życia. Tradycyjnym sposobem leczenia jest operacja, otwarta lub laparoskopowa. Wielu z tych pacjentów nie ma zapalenia wyrostka robaczkowego podczas operacji, dlatego operacja jest niepotrzebnie wykonywana. To także ryzyko powikłań pooperacyjnych; na przykład zakażenie rany, pooperacyjna niedrożność jelita cienkiego.

W naszym badaniu porównamy antybiotyk jako jedyne leczenie z tradycyjnym leczeniem chirurgicznym. Pacjenci z „podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego” są losowo przydzielani do operacji lub antybiotyków zgodnie z datą urodzenia.

Pacjenci w „grupie operacyjnej” są leczeni zgodnie ze standardowymi procedurami. Pacjenci w „grupie antybiotykowej” są leczeni antybiotykami dożylnymi przez co najmniej 24 godziny – ten schemat może zostać przedłużony, jeśli nie nastąpi poprawa kliniczna – i wysyłani ze szpitala z antybiotykami doustnymi. Jeśli stan pacjentów z grupy antybiotykowej ulegnie pogorszeniu w trakcie pobytu w szpitalu (podejrzenie perforacji), zostaną operowani.

Parametry, które zostaną poddane analizie to:

  • pierwotne wyleczenie w grupie antybiotykowej
  • częstość nawrotów zapalenia wyrostka robaczkowego w grupie antybiotykowej
  • powikłania w obu grupach
  • analiza ekonomiczna (pobyt w szpitalu, czas zwolnienia lekarskiego, czas wolny od pracy) w obu grupach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Op
tradycyjna chirurgia
Eksperymentalny: Ab
leczenie antybiotykami
Lek: cefotaksym i metronidazol
podawanie dożylne przez co najmniej 24 godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność leczenia
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kent Lundholm, Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-Hansson

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj