Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование консервативного и хирургического лечения аппендицита

20 апреля 2009 г. обновлено: Göteborg University

Рандомизированное исследование консервативного и хирургического лечения аппендицита; Анализ результатов и экономики

Целью данного исследования является определение возможности лечения аппендицита антибиотиками по сравнению с хирургическим вмешательством. Гипотеза исследователей состоит в том, что большинство пациентов с аппендицитом могут вылечиться без хирургического вмешательства и что лечение антибиотиками имеет несколько преимуществ, связанных со временем восстановления, осложнениями и экономическими аспектами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аппендицит — распространенное заболевание; 1/1000 получает его каждый год. 7% заболеют аппендицитом в течение жизни. Хирургия, открытая или лапароскопическая, является традиционным лечением. У многих из этих пациентов нет аппендицита во время операции, и поэтому операция проводится без необходимости. Это также риск осложнений после операции; например раневая инфекция, послеоперационная непроходимость тонкой кишки.

В нашем исследовании мы сравним антибиотикотерапию как единственное лечение с традиционным хирургическим лечением. Пациентов с «подозрением на аппендицит» рандомизируют либо для хирургического вмешательства, либо для антибиотикотерапии в зависимости от даты их рождения.

Пациентов в «группе хирургии» лечат в соответствии со стандартными процедурами. Пациентов в «группе антибиотиков» лечат внутривенными антибиотиками в течение как минимум 24 часов — этот режим может быть продлен, если клинического выздоровления не происходит — и выписывают из больницы пероральными антибиотиками. Если состояние пациентов в группе антибиотиков ухудшится во время пребывания в больнице (подозрение на перфорацию), их будут оперировать.

Параметры, которые будут анализироваться:

  • первичное заживление в группе антибиотиков
  • частота рецидивов аппендицита в группе антибиотиков
  • осложнения в обеих группах
  • экономический анализ (пребывание в стационаре, больничный, отпуск) в обеих группах

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Göteborg, Швеция
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на аппендицит у пациентов старше 18 лет

Критерий исключения:

  • до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Оп
традиционная хирургия
Экспериментальный: Аб
лечение антибиотиками
Лекарство: цефотаксим и метронидазол
в/в введение не менее 24 ч

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эффективность лечения
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Göteborg University

Следователи

  • Главный следователь: Kent Lundholm, Göteborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-Hansson

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться