Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus umpilisäkkeen tulehduksen konservatiivisesta vs. kirurgisesta hoidosta

maanantai 20. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Göteborg University

Satunnaistettu tutkimus umpilisäkkeen tulehduksen konservatiivisesta vs. kirurgisesta hoidosta; Tulos- ja talousanalyysit

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko umpilisäkkeen antibioottihoito vaihtoehto leikkaukseen verrattuna. Tutkijoiden hypoteesi on, että suurin osa umpilisäkkeen tulehduspotilaista voi parantua ilman leikkausta ja että antibioottihoidolla on useita etuja, jotka liittyvät toipumisaikaan, komplikaatioihin ja taloudellisiin näkökohtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Umpilisäkkeen tulehdus on yleinen sairaus; 1/1000 saa sen joka vuosi. 7 % saa umpilisäkkeen tulehduksen elämänsä aikana. Leikkaus, avoin tai laparoskooppinen, on perinteinen hoitomuoto. Osalla näistä potilaista ei ole umpilisäkkeen tulehdusta leikkauksen aikana, joten leikkaus tehdään tarpeettomasti. Se on myös riski komplikaatioille leikkauksen jälkeen; esimerkiksi haavatulehdus, postoperatiivinen ohutsuolen tukos.

Tutkimuksessamme vertaamme antibioottia ainoana hoitomuotona perinteiseen kirurgiseen hoitoon. Potilaat, joilla on "epäilty umpilisäketulehdus", satunnaistetaan joko leikkaukseen tai antibiootteihin syntymäajan mukaan.

"Leikkausryhmän" potilaita hoidetaan standardirutiinien mukaisesti. "Antibioottiryhmään" kuuluvia potilaita hoidetaan suonensisäisillä antibiooteilla vähintään 24 tunnin ajan - tätä hoitoa voidaan pidentää, jos kliinistä toipumista ei tapahdu - ja heille annetaan sairaalasta oraalisia antibiootteja. Jos antibioottiryhmän potilaiden tila heikkenee sairaalahoidon aikana (epäilyttävä perforaatio), heidät leikataan.

Analysoitavat parametrit ovat:

  • ensisijainen paraneminen antibioottiryhmässä
  • umpilisäkkeen tulehduksen uusiutumistiheys antibioottiryhmässä
  • komplikaatioita molemmissa ryhmissä
  • taloudellinen analyysi (sairaalakäynti, sairausloma, vapaa-aika) molemmissa ryhmissä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty umpilisäkkeentulehdus yli 18-vuotiailla potilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Op
perinteinen leikkaus
Kokeellinen: Ab
antibioottihoito
Lääke: kefotaksiimi ja metronidatsoli
iv-anto vähintään 24 tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hoidon tehoa
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kent Lundholm, Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-Hansson

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa