Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av konservativ versus kirurgisk behandling av blindtarmbetennelse

20. april 2009 oppdatert av: Göteborg University

Randomisert studie av konservativ versus kirurgisk behandling av blindtarmbetennelse; Analyser av resultat og økonomi

Hensikten med denne studien er å finne ut om antibiotikabehandling av blindtarmbetennelse er et alternativ sammenlignet med kirurgi. Etterforskernes hypotese er at et flertall av pasienter med blindtarmbetennelse kan helbrede uten kirurgi og at det er flere fordeler med antibiotikabehandling knyttet til restitusjonstid, komplikasjoner og økonomiske aspekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blindtarmbetennelse er en vanlig sykdom; 1/1000 får det hvert år. 7 % vil få blindtarmbetennelse i løpet av livet. Kirurgi, åpen eller laparoskopisk, er den tradisjonelle behandlingen. En rekke av disse pasientene har ikke blindtarmbetennelse når de opereres og operasjonen er derfor unødvendig utført. Det er også en risiko for komplikasjoner etter operasjonen; for eksempel sårinfeksjon, postoperativ tynntarmobstruksjon.

I vår studie vil vi sammenligne antibiotika som eneste behandling med tradisjonell kirurgisk behandling. Pasienter med "mistanke om blindtarmbetennelse" blir randomisert til enten kirurgi eller antibiotika i henhold til fødselsdato.

Pasienter i «operasjonsgruppen» behandles etter standard rutiner. Pasienter i "antibiotikagruppen" behandles med intravenøs antibiotika i minst 24 timer - dette regimet kan forlenges dersom klinisk bedring ikke skjer - og sendes inn fra sykehus med orale antibiotika. Dersom pasienter i antibiotikagruppen forverres under sykehusoppholdet (mistenkelig perforering) vil de bli operert.

Parametre som vil bli analysert er:

  • primær helbredelse i antibiotikagruppen
  • hyppighet av tilbakefall ved blindtarmbetennelse i antibiotikagruppen
  • komplikasjoner i begge grupper
  • økonomisk analyse (sykehusopphold, sykefraværstid, fri fra jobb) i begge grupper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkt blindtarmbetennelse hos pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Op
tradisjonell kirurgi
Eksperimentell: Ab
antibiotikabehandling
Legemiddel: cefotaxim og metronidazol
iv administrering i minst 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingseffekt
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kent Lundholm, Göteborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-Hansson

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cefotaxim og metronidazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere