Estudio del tratamiento conservador versus quirúrgico de la apendicitis
Estudio aleatorizado de tratamiento conservador versus quirúrgico de la apendicitis; Análisis de resultado y economía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apendicitis es una enfermedad común; 1/1000 lo consigue cada año. El 7% tendrá apendicitis durante su vida. La cirugía, abierta o laparoscópica, es el tratamiento tradicional. Muchos de estos pacientes no tienen apendicitis cuando son operados y por lo tanto la operación se realiza innecesariamente. También es un riesgo de complicaciones después de la cirugía; por ejemplo, infección de heridas, obstrucción postoperatoria del intestino delgado.
En nuestro estudio compararemos el antibiótico como único tratamiento con el tratamiento quirúrgico tradicional. Los pacientes con "apendicitis sospechosa" se asignan al azar a cirugía o antibióticos según su fecha de nacimiento.
Los pacientes en "el grupo de cirugía" son tratados de acuerdo con las rutinas estándar. Los pacientes en "el grupo de antibióticos" son tratados con antibióticos intravenosos durante al menos 24 horas (este régimen puede prolongarse si no se produce una recuperación clínica) y se envían desde el hospital con antibióticos orales. Si los pacientes del grupo de antibióticos se deterioran durante la estancia hospitalaria (perforación sospechosa) serán operados.
Los parámetros que serán analizados son:
- cicatrización primaria en el grupo de antibióticos
- frecuencia de recaída en apendicitis en el grupo antibiótico
- complicaciones en ambos grupos
- análisis económico (estancia hospitalaria, licencia por enfermedad, baja laboral) en ambos grupos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Göteborg, Suecia
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de apendicitis en pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Operación
cirugía tradicional
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Experimental: AB
tratamiento antibiótico
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administración iv durante al menos 24 h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent Lundholm, Göteborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Styrud J, Eriksson S, Nilsson I, Ahlberg G, Haapaniemi S, Neovius G, Rex L, Badume I, Granstrom L. Appendectomy versus antibiotic treatment in acute appendicitis. a prospective multicenter randomized controlled trial. World J Surg. 2006 Jun;30(6):1033-7. doi: 10.1007/s00268-005-0304-6.
- Eriksson S, Granstrom L. Randomized controlled trial of appendicectomy versus antibiotic therapy for acute appendicitis. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):166-9. doi: 10.1002/bjs.1800820207.
- Hansson J, Korner U, Khorram-Manesh A, Solberg A, Lundholm K. Randomized clinical trial of antibiotic therapy versus appendicectomy as primary treatment of acute appendicitis in unselected patients. Br J Surg. 2009 May;96(5):473-81. doi: 10.1002/bjs.6482. Erratum In: Br J Surg. 2009 Jul;96(7):830.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Apendicitis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Metronidazol
- Cefotaxima
Otros números de identificación del estudio
- 1-Hansson
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