Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av konservativ kontra kirurgisk behandling av blindtarmsinflammation

20 april 2009 uppdaterad av: Göteborg University

Randomiserad studie av konservativ kontra kirurgisk behandling av blindtarmsinflammation; Analyser av resultat och ekonomi

Syftet med denna studie är att avgöra om antibiotikabehandling av blindtarmsinflammation är ett alternativ jämfört med operation. Utredarnas hypotes är att en majoritet av patienter med blindtarmsinflammation kan läka utan operation och att det finns flera fördelar med antibiotikabehandling relaterade till återhämtningstid, komplikationer och ekonomiska aspekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blindtarmsinflammation är en vanlig sjukdom; 1/1000 får det varje år. 7 % kommer att få blindtarmsinflammation under sin livstid. Kirurgi, öppen eller laparoskopisk, är den traditionella behandlingen. Ett antal av dessa patienter har inte blindtarmsinflammation när de opereras och operationen görs därför i onödan. Det är också en risk för komplikationer efter operation; till exempel sårinfektion, postoperativ tunntarmsobstruktion.

I vår studie kommer vi att jämföra antibiotika som enda behandling med traditionell kirurgisk behandling. Patienter med "misstänkt blindtarmsinflammation" randomiseras till antingen operation eller antibiotika enligt deras födelsedatum.

Patienter i "kirurgigruppen" behandlas enligt standardrutiner. Patienter i "antibiotikagruppen" behandlas med intravenös antibiotika i minst 24 timmar - denna behandlingsregimen kan förlängas om klinisk återhämtning inte inträffar - och lämnas in från sjukhus med orala antibiotika. Om patienter i antibiotikagruppen försämras under sjukhusvistelsen (misstänkt perforation) kommer de att opereras.

Parametrar som kommer att analyseras är:

  • primär läkning i antibiotikagruppen
  • frekvens av återfall vid blindtarmsinflammation i antibiotikagruppen
  • komplikationer i båda grupperna
  • ekonomisk analys (sjukhusvistelse, sjukskrivningstid, ledighet) i båda grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt blindtarmsinflammation hos patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Op
traditionell kirurgi
Experimentell: Ab
antibiotikabehandling
Läkemedel: cefotaxim och metronidazol
iv administrering i minst 24 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behandlingseffekt
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikationer
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Kent Lundholm, Göteborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-Hansson

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cefotaxim och metronidazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera