Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af konservativ versus kirurgisk behandling af blindtarmsbetændelse

20. april 2009 opdateret af: Göteborg University

Randomiseret undersøgelse af konservativ versus kirurgisk behandling af blindtarmsbetændelse; Analyser af resultat og økonomi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om antibiotikabehandling af blindtarmsbetændelse er en mulighed sammenlignet med operation. Efterforskernes hypotese er, at et flertal af patienter med blindtarmsbetændelse kan heles uden operation, og at der er flere fordele ved antibiotikabehandling i forhold til restitutionstid, komplikationer og økonomiske aspekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blindtarmsbetændelse er en almindelig sygdom; 1/1000 får det hvert år. 7 % vil få blindtarmsbetændelse i løbet af deres levetid. Kirurgi, åben eller laparoskopisk, er den traditionelle behandling. En del af disse patienter har ikke blindtarmsbetændelse, når de opereres, og operationen udføres derfor unødigt. Det er også en risiko for komplikationer efter operationen; for eksempel sårinfektion, postoperativ tyndtarmsobstruktion.

I vores undersøgelse vil vi sammenligne antibiotika som den eneste behandling med traditionel kirurgisk behandling. Patienter med "mistænkt blindtarmsbetændelse" randomiseres til enten operation eller antibiotika i henhold til deres fødselsdato.

Patienter i "kirurgigruppen" behandles efter standardrutiner. Patienter i "antibiotikumgruppen" behandles med intravenøs antibiotika i mindst 24 timer - dette regime kan forlænges, hvis klinisk bedring ikke indtræffer - og indsendes fra hospitalet med orale antibiotika. Hvis patienter i antibiotikagruppen forværres under indlæggelsen (mistænkelig perforation) vil de blive opereret.

Parametre, der vil blive analyseret, er:

  • primær heling i antibiotikagruppen
  • hyppighed af tilbagefald ved blindtarmsbetændelse i antibiotikagruppen
  • komplikationer i begge grupper
  • økonomisk analyse (hospitalophold, sygefravær, afspadsering) i begge grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt blindtarmsbetændelse hos patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Op
traditionel kirurgi
Eksperimentel: Ab
antibiotisk behandling
Medicin: cefotaxim og metronidazol
iv administration i mindst 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingseffektivitet
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kent Lundholm, Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2007

Først opslået (Skøn)

4. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Hansson

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med cefotaxim og metronidazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner