Estudo do tratamento conservador versus cirúrgico da apendicite
Estudo randomizado do tratamento conservador versus cirúrgico da apendicite; Análises de Resultado e Economia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apendicite é uma doença comum; 1/1000 recebe todos os anos. 7% terão apendicite durante a vida. A cirurgia, aberta ou laparoscópica, é o tratamento tradicional. Vários desses pacientes não apresentam apendicite quando operados e, portanto, a operação é realizada desnecessariamente. Também é um risco de complicações após a cirurgia; por exemplo, infecção de ferida, obstrução pós-operatória do intestino delgado.
Em nosso estudo, compararemos o antibiótico como único tratamento com o tratamento cirúrgico tradicional. Os pacientes com "suspeita de apendicite" são randomizados para cirurgia ou antibióticos de acordo com a data de nascimento.
Os pacientes do "grupo de cirurgia" são tratados de acordo com rotinas padrão. Os doentes do "grupo dos antibióticos" são tratados com antibióticos intravenosos durante pelo menos 24h - este regime pode ser prolongado se não ocorrer recuperação clínica - e saem do hospital com antibióticos orais. Se os pacientes do grupo antibiótico piorarem durante a internação (perfuração suspeita), eles serão operados.
Os parâmetros que serão analisados são:
- cicatrização primária no grupo antibiótico
- frequência de recaída em apendicite no grupo antibiótico
- complicações em ambos os grupos
- análise econômica (internação hospitalar, licença médica, licença do trabalho) em ambos os grupos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Göteborg, Suécia
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de apendicite em pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Op
cirurgia tradicional
|
|
|
Experimental: Ab
tratamento antibiótico
|
administração iv por pelo menos 24 h
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eficácia do tratamento
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
complicações
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent Lundholm, Göteborg University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Styrud J, Eriksson S, Nilsson I, Ahlberg G, Haapaniemi S, Neovius G, Rex L, Badume I, Granstrom L. Appendectomy versus antibiotic treatment in acute appendicitis. a prospective multicenter randomized controlled trial. World J Surg. 2006 Jun;30(6):1033-7. doi: 10.1007/s00268-005-0304-6.
- Eriksson S, Granstrom L. Randomized controlled trial of appendicectomy versus antibiotic therapy for acute appendicitis. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):166-9. doi: 10.1002/bjs.1800820207.
- Hansson J, Korner U, Khorram-Manesh A, Solberg A, Lundholm K. Randomized clinical trial of antibiotic therapy versus appendicectomy as primary treatment of acute appendicitis in unselected patients. Br J Surg. 2009 May;96(5):473-81. doi: 10.1002/bjs.6482. Erratum In: Br J Surg. 2009 Jul;96(7):830.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Hansson
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