阑尾炎保守治疗与手术治疗的比较
2009年4月20日 更新者：Göteborg University
阑尾炎保守治疗与手术治疗的随机研究；结果与经济分析
本研究的目的是确定与手术相比，抗生素治疗阑尾炎是否是一种选择。
研究人员的假设是，大多数阑尾炎患者无需手术即可痊愈，并且抗生素治疗在恢复时间、并发症和经济方面有几个优势。
研究概览
详细说明
阑尾炎是一种常见病；每年有 1/1000 的人得到它。 7% 的人一生中会患阑尾炎。 传统的治疗方法是开放式或腹腔镜手术。 许多这些患者在接受手术时并没有阑尾炎，因此进行了不必要的手术。 这也是手术后出现并发症的风险；比如伤口感染，术后小肠梗阻。
在我们的研究中，我们将把抗生素作为唯一的治疗方法与传统的手术治疗进行比较。 “疑似阑尾炎”患者根据出生日期随机接受手术或抗生素治疗。
“手术组”中的患者按照标准程序进行治疗。 “抗生素组”中的患者接受静脉内抗生素治疗至少 24 小时——如果临床恢复没有发生，这种治疗方案可以延长——并在出院时口服抗生素。 如果抗生素组的患者在住院期间病情恶化（可疑穿孔），他们将接受手术。
将要分析的参数是：
- 抗生素组的初步愈合
- 抗生素组阑尾炎复发率
- 两组并发症
- 两组的经济分析（住院、病假、休假）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Göteborg、瑞典
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上疑似阑尾炎患者
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：操作
传统手术
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实验性的：抗体
抗生素治疗
|
iv 给药至少 24 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疗效
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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并发症
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kent Lundholm、Göteborg University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Styrud J, Eriksson S, Nilsson I, Ahlberg G, Haapaniemi S, Neovius G, Rex L, Badume I, Granstrom L. Appendectomy versus antibiotic treatment in acute appendicitis. a prospective multicenter randomized controlled trial. World J Surg. 2006 Jun;30(6):1033-7. doi: 10.1007/s00268-005-0304-6.
- Eriksson S, Granstrom L. Randomized controlled trial of appendicectomy versus antibiotic therapy for acute appendicitis. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):166-9. doi: 10.1002/bjs.1800820207.
- Hansson J, Korner U, Khorram-Manesh A, Solberg A, Lundholm K. Randomized clinical trial of antibiotic therapy versus appendicectomy as primary treatment of acute appendicitis in unselected patients. Br J Surg. 2009 May;96(5):473-81. doi: 10.1002/bjs.6482. Erratum In: Br J Surg. 2009 Jul;96(7):830.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月3日
首次发布 (估计)
2007年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月20日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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