Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van conservatieve versus chirurgische behandeling van appendicitis

20 april 2009 bijgewerkt door: Göteborg University

Gerandomiseerde studie van conservatieve versus chirurgische behandeling van blindedarmontsteking; Analyses van resultaat en economie

Het doel van deze studie is om te bepalen of antibiotische behandeling van appendicitis een optie is in vergelijking met chirurgie. De hypothese van de onderzoekers is dat een meerderheid van de patiënten met blindedarmontsteking kan genezen zonder operatie en dat er verschillende voordelen zijn aan een antibioticabehandeling met betrekking tot hersteltijd, complicaties en economische aspecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Blindedarmontsteking is een veel voorkomende ziekte; 1/1000 krijgt het elk jaar. 7% krijgt tijdens zijn leven blindedarmontsteking. Chirurgie, open of laparoscopisch, is de traditionele behandeling. Een aantal van deze patiënten heeft bij de operatie geen blindedarmontsteking en wordt daardoor onnodig geopereerd. Het is ook een risico op complicaties na een operatie; bijvoorbeeld wondinfectie, postoperatieve dunnedarmobstructie.

In onze studie zullen we antibiotica als enige behandeling vergelijken met traditionele chirurgische behandeling. Patiënten met "verdenking op blindedarmontsteking" worden gerandomiseerd voor een operatie of antibiotica op basis van hun geboortedatum.

Patiënten in "de operatiegroep" worden behandeld volgens standaardroutines. Patiënten in de "antibioticagroep" worden behandeld met intraveneuze antibiotica gedurende ten minste 24 uur - dit regime kan worden verlengd als klinisch herstel niet optreedt - en vanuit het ziekenhuis worden ingediend met orale antibiotica. Als patiënten in de antibioticagroep verslechteren tijdens het verblijf in het ziekenhuis (verdachte perforatie), worden ze geopereerd.

Parameters die geanalyseerd zullen worden zijn:

  • primaire genezing in de antibioticagroep
  • frequentie van terugval in appendicitis in de antibioticagroep
  • complicaties in beide groepen
  • economische analyse (ziekenhuisverblijf, ziekteverlof, vrije tijd) in beide groepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Göteborg, Zweden
        • Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke blindedarmontsteking bij patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Op
traditionele chirurgie
Experimenteel: Ab
antibiotische behandeling
Geneesmiddel: cefotaxim en metronidazol
iv toediening gedurende ten minste 24 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
doeltreffendheid van de behandeling
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kent Lundholm, Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-Hansson

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Appendicitis

Klinische onderzoeken op cefotaxim en metronidazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren