맹장염의 보존적 대 외과적 치료에 관한 연구
2009년 4월 20일 업데이트: Göteborg University
맹장염의 보존적 치료 대 외과적 치료의 무작위 연구; 결과 및 경제성 분석
이 연구의 목적은 맹장염의 항생제 치료가 수술과 비교하여 선택 사항인지 확인하는 것입니다.
연구자들의 가설은 맹장염 환자의 대다수가 수술 없이 치유될 수 있고 항생제 치료가 회복 시간, 합병증 및 경제적 측면과 관련된 몇 가지 이점이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
맹장염은 흔한 질병입니다. 1/1000은 매년 그것을 얻습니다. 7%는 평생 동안 맹장염에 걸립니다. 개복 수술 또는 복강경 수술이 전통적인 치료법입니다. 이 환자 중 다수는 수술 시 맹장염이 생기지 않아 불필요한 수술을 시행합니다. 또한 수술 후 합병증의 위험이 있습니다. 예를 들어 상처 감염, 수술 후 소장 폐쇄.
우리 연구에서 우리는 항생제를 전통적인 외과적 치료와 유일한 치료법으로 비교할 것입니다. "충수염이 의심되는" 환자는 생년월일에 따라 무작위로 수술 또는 항생제로 배정됩니다.
"수술 그룹"의 환자는 표준 절차에 따라 치료를 받습니다. "항생제 그룹"의 환자는 최소 24시간 동안 정맥 항생제로 치료를 받습니다. 이 요법은 임상적 회복이 발생하지 않으면 연장될 수 있으며 경구 항생제로 병원에서 제출됩니다. 항생제 투여군 환자가 입원 중 악화(천공 의심)되면 수술을 하게 된다.
분석할 매개변수는 다음과 같습니다.
- 항생제 그룹의 일차 치유
- 항생제 그룹에서 맹장염의 재발 빈도
- 두 그룹의 합병증
- 두 그룹의 경제적 분석(입원, 병가, 휴직)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴
- Göteborg University, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자에서 의심되는 맹장염
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 작전
전통적인 수술
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|
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실험적: 아브
항생제 치료
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최소 24시간 동안 iv 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 효능
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kent Lundholm, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Styrud J, Eriksson S, Nilsson I, Ahlberg G, Haapaniemi S, Neovius G, Rex L, Badume I, Granstrom L. Appendectomy versus antibiotic treatment in acute appendicitis. a prospective multicenter randomized controlled trial. World J Surg. 2006 Jun;30(6):1033-7. doi: 10.1007/s00268-005-0304-6.
- Eriksson S, Granstrom L. Randomized controlled trial of appendicectomy versus antibiotic therapy for acute appendicitis. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):166-9. doi: 10.1002/bjs.1800820207.
- Hansson J, Korner U, Khorram-Manesh A, Solberg A, Lundholm K. Randomized clinical trial of antibiotic therapy versus appendicectomy as primary treatment of acute appendicitis in unselected patients. Br J Surg. 2009 May;96(5):473-81. doi: 10.1002/bjs.6482. Erratum In: Br J Surg. 2009 Jul;96(7):830.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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