ポリウレタンカフと声門下分泌ドレナージ付き気管内チューブ (A/N)
2007年5月17日 更新者：Hospital Universitario de Canarias
人工呼吸器関連肺炎に対するポリウレタンカフと声門下分泌ドレナージを備えた気管内チューブの影響
声門下分泌ドレナージ ルーメンとポリウレタン製カフを備えた気管内チューブを使用して機械的に換気された患者は、従来の気管内チューブを使用した場合よりも人工呼吸器関連肺炎を発症しにくい可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
気管内カフの上に蓄積された声門下分泌物は、カフ壁のひだ内のチャネルに沿って下降し、VAP を引き起こす下気道に進行する可能性があります。
声門下分泌ドレナージ (SSD) は、主に早発性肺炎を軽減することにより、VAP の予防に効果的であると思われます。しかし、遅発性肺炎を防ぐことはできません。
我々は、声門下分泌ドレナージ ルーメンに加えて、ポリウレタン カフ (声門下領域からのチャネル形成と体液の漏れを減らす) を組み込んだ気管内チューブを使用することで、遅発性 VAP の発生率を減らすことも可能であるという仮説を立てました。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -24時間以上の人工呼吸が必要と予想される患者
除外基準:
- 年齢 <18 歳、
- 妊娠、
- HIV、
- 血中白血球数 <1000 細胞/mm3、
- -固形または血液腫瘍、
- 免疫抑制療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人工呼吸器関連肺炎
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
遅発性人工呼吸器関連肺炎
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonardo Lorente, MD, PhD、Intensive Care Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年5月17日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。