Endotrakealtub med polyuretanmanschett och dränering av subglottisk sekretion (A/N)
17 maj 2007 uppdaterad av: Hospital Universitario de Canarias
Inverkan av en endotrakealtub med polyuretanmanschett och subglottisk sekretdränering på ventilationsrelaterad lunginflammation
Patienter som ventileras mekaniskt med en endotrakealtub med en subglottisk sekretdräneringslumen och en polyuretanmanschett kan utveckla lägre ventilatorrelaterad lunginflammation än att använda en konventionell endotrakealtub
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Subglottiska sekret som ackumulerats ovanför endotrakealmanschetten kan fortskrida och sjunka längs kanalerna inom manschettväggens veck till de nedre luftvägarna och orsaka VAP.
Subglottisk sekretdränage (SSD) verkar vara effektivt för att förebygga VAP, främst genom att minska lunginflammation som börjar tidigt; men det kanske inte förhindrar sent debuterande lunginflammation.
Vi ställde upp hypotesen att genom att använda en endotrakealtub som, förutom en dräneringslumen för subglottisk sekretion, en polyuretanmanschett (som minskar kanalbildning och vätskeläckage från det subglottiska området) bör det också vara möjligt att minska förekomsten av sent debuterande VAP .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
280
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter förväntas behöva mekanisk ventilation i mer än 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år,
- Graviditet,
- HIV,
- Blod leukocyter räknar <1000 celler/mm3,
- Fast eller hematologisk tumör,
- Immunsuppressiv terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sen debuterande ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2007
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2007
Senast verifierad
1 maj 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01/03/2006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .