Endotracheális tubus poliuretán mandzsettával és szubglottikus váladékelvezetéssel (A/N)
2007. május 17. frissítette: Hospital Universitario de Canarias
A poliuretán mandzsettával és a szubglottikus szekréció elvezetésével ellátott endotracheális tubus hatása lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásra
Azoknál a betegeknél, akiket mechanikusan lélegeztetnek szubglottikus váladékelvezető lumennel és poliuretán mandzsettával ellátott endotracheális szondával, alacsonyabb lélegeztetőgépes tüdőgyulladás alakulhat ki, mint a hagyományos endotracheális szonda használatakor
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális mandzsetta felett felgyülemlett szubglottikus váladék a mandzsetta falának redőin belüli csatornákon lefelé haladva az alsó légutak felé haladva VAP-t okozva.
A szubglottikus szekréciós drenázs (SSD) hatékonynak tűnik a VAP megelőzésében, elsősorban a korai tüdőgyulladás csökkentésével; de nem biztos, hogy megakadályozza a késői tüdőgyulladást.
Felállítottuk azt a hipotézist, hogy a subglotticus szekréció elvezető lumen mellett poliuretán mandzsettát (amely csökkenti a csatornaképződést és a folyadékszivárgást a szubglottikus területről) tartalmazó endotracheális tubus segítségével a késői VAP előfordulását is csökkenteni kell. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
280
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek várhatóan több mint 24 órán át gépi lélegeztetést igényelnek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor,
- Terhesség,
- HIV,
- A vér leukociták száma <1000 sejt/mm3,
- szilárd vagy hematológiai daganat,
- Immunszuppresszív terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Későn jelentkező lélegeztetőgépes tüdőgyulladás
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive care unit
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2007. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/03/2006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .