- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00475579
Endotrakealtube med polyuretanmansjett og subglottisk sekresjonsdrenering (A/N)
17. mai 2007 oppdatert av: Hospital Universitario de Canarias
Påvirkning av en endotrakealtube med polyuretanmansjett og subglottisk sekresjonsdrenering på respirator-assosiert lungebetennelse
Pasienter som ventileres mekanisk ved bruk av en endotrakealtube med et subglottisk sekretdreneringslumen og en polyuretanmansjett kan utvikle lavere ventilatorassosiert lungebetennelse enn ved bruk av en konvensjonell endotrakealtube
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subglottiske sekreter akkumulert over den endotrakeale mansjetten kan utvikle seg, og synke langs kanalene innenfor folder av mansjettveggen, til nedre luftveier og forårsake VAP.
Subglottisk sekresjonsdrenering (SSD) ser ut til å være effektiv for å forhindre VAP, først og fremst ved å redusere tidlig oppstått lungebetennelse; men det forhindrer kanskje ikke sent debuterende lungebetennelse.
Vi satte en hypotese om at ved bruk av en endotrakeal tube som i tillegg til et subglottisk sekresjonsdreneringslumen, en polyuretanmansjett (som reduserer kanaldannelse og væskelekkasje fra det subglottiske området), bør det også være mulig å redusere forekomsten av sent debuterende VAP .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter forventes å trenge mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år,
- Svangerskap,
- HIV,
- Blod leukocytter teller <1000 celler/mm3,
- fast eller hematologisk svulst,
- Immunsuppressiv terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ventilator-assosiert lungebetennelse
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sent oppstått respirator-assosiert lungebetennelse
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive care unit
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2007
Sist bekreftet
1. mai 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/03/2006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk