Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotrakealtube med polyuretanmansjett og subglottisk sekresjonsdrenering (A/N)

17. mai 2007 oppdatert av: Hospital Universitario de Canarias

Påvirkning av en endotrakealtube med polyuretanmansjett og subglottisk sekresjonsdrenering på respirator-assosiert lungebetennelse

Pasienter som ventileres mekanisk ved bruk av en endotrakealtube med et subglottisk sekretdreneringslumen og en polyuretanmansjett kan utvikle lavere ventilatorassosiert lungebetennelse enn ved bruk av en konvensjonell endotrakealtube

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Subglottiske sekreter akkumulert over den endotrakeale mansjetten kan utvikle seg, og synke langs kanalene innenfor folder av mansjettveggen, til nedre luftveier og forårsake VAP. Subglottisk sekresjonsdrenering (SSD) ser ut til å være effektiv for å forhindre VAP, først og fremst ved å redusere tidlig oppstått lungebetennelse; men det forhindrer kanskje ikke sent debuterende lungebetennelse. Vi satte en hypotese om at ved bruk av en endotrakeal tube som i tillegg til et subglottisk sekresjonsdreneringslumen, en polyuretanmansjett (som reduserer kanaldannelse og væskelekkasje fra det subglottiske området), bør det også være mulig å redusere forekomsten av sent debuterende VAP .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter forventes å trenge mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år,
  • Svangerskap,
  • HIV,
  • Blod leukocytter teller <1000 celler/mm3,
  • fast eller hematologisk svulst,
  • Immunsuppressiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventilator-assosiert lungebetennelse
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sent oppstått respirator-assosiert lungebetennelse
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive care unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

3
Abonnere