带聚氨酯套囊和声门下分泌物引流的气管内插管 (A/N)
2007年5月17日 更新者：Hospital Universitario de Canarias
带聚氨酯套囊和声门下分泌物引流的气管插管对呼吸机相关性肺炎的影响
使用带有声门下分泌物引流腔和聚氨酯套囊的气管插管进行机械通气的患者发生呼吸机相关性肺炎的几率低于使用传统气管插管的患者
研究概览
详细说明
聚集在气管套囊上方的声门下分泌物可能会沿着套囊壁褶皱内的通道下降，到达下呼吸道，导致 VAP。
声门下分泌物引流 (SSD) 似乎可有效预防 VAP，主要是通过减少早发性肺炎；但它可能无法预防迟发性肺炎。
我们假设使用气管插管，除了声门下分泌物引流管腔外，还有一个聚氨酯套囊（减少声门下区域的通道形成和液体渗漏），也应该可以降低迟发性 VAP 的发生率.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预计需要机械通气超过 24 小时的患者
排除标准：
- 年龄<18岁，
- 怀孕，
- 艾滋病病毒，
- 血液白细胞计数 <1000 个细胞/mm3，
- 实体瘤或血液肿瘤，
- 免疫抑制治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸机相关性肺炎
大体时间：8个月
|
8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
迟发性呼吸机相关性肺炎
大体时间：8个月
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonardo Lorente, MD, PhD、Intensive Care Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月17日
首次发布 (估计)
2007年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月17日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
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