- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00475579
폴리우레탄 커프 및 성문하 분비물 배액 장치가 있는 기관내관 (A/N)
2007년 5월 17일 업데이트: Hospital Universitario de Canarias
인공호흡기 관련 폐렴에 대한 폴리우레탄 커프 및 성문하 분비물 배액을 이용한 기관내관의 영향
성문하 분비물 배출 루멘과 폴리우레탄 커프가 있는 기관내관을 사용하여 기계적으로 인공호흡을 받는 환자는 기존 기관내관을 사용하는 것보다 낮은 인공호흡기 관련 폐렴이 발생할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기관내 커프 위에 축적된 성문하 분비물은 커프 벽의 접힌 부분 내의 채널을 따라 하강하여 VAP를 유발하는 하부 기도로 진행될 수 있습니다.
성문하 분비물 배출(SSD)은 주로 조기 발병 폐렴을 감소시켜 VAP를 예방하는 데 효과적인 것으로 보입니다. 그러나 후기 발병 폐렴을 예방할 수는 없습니다.
우리는 성문하 분비물 배액 루멘 외에 폴리우레탄 커프(채널 형성 및 성문하 영역으로부터의 체액 누출을 감소시킴)를 포함하는 기관내관을 사용하는 것이 후기 발병 VAP의 발생률을 감소시키는 것도 가능해야 한다는 가설을 세웠다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 이상 기계적 환기가 필요할 것으로 예상되는 환자
제외 기준:
- 연령 <18세,
- 임신,
- HIV,
- 혈액 백혈구 수 <1000 cells/mm3,
- 고형 또는 혈액학적 종양,
- 면역억제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인공 호흡기 관련 폐렴
기간: 8 개월
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
후기 발병 인공호흡기 관련 폐렴
기간: 8 개월
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
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