Endotracheale tube met polyurethaan manchet en subglottische secretiedrainage (A/N)
17 mei 2007 bijgewerkt door: Hospital Universitario de Canarias
Invloed van een endotracheale tube met polyurethaan manchet en subglottische secretiedrainage op ventilator-geassocieerde pneumonie
Patiënten die mechanisch worden beademd met behulp van een endotracheale tube met een subglottisch secretiedrainagelumen en een manchet van polyurethaan kunnen een lager beademingsapparaat-geassocieerde pneumonie ontwikkelen dan bij gebruik van een conventionele endotracheale tube
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subglottische secreties die zich boven de endotracheale cuff hebben opgehoopt, kunnen voortschrijden, afdalend langs de kanalen in de plooien van de cuffwand, naar de onderste luchtwegen en VAP veroorzaken.
Subglottische secretiedrainage (SSD) lijkt effectief te zijn bij het voorkomen van VAP, voornamelijk door vroege pneumonie te verminderen; maar het kan late longontsteking niet voorkomen.
We hebben de hypothese opgesteld dat het gebruik van een endotracheale tube die, naast een subglottisch secretiedrainagelumen, een polyurethaanmanchet bevat (die kanaalvorming en vloeistoflekkage uit het subglottische gebied vermindert), het ook mogelijk zou moeten zijn om de incidentie van laat optredende VAP te verminderen. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die naar verwachting meer dan 24 uur mechanische beademing nodig zullen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar,
- Zwangerschap,
- Hiv,
- Aantal leukocyten in het bloed <1000 cellen/mm3,
- Vaste of hematologische tumor,
- Immunosuppressieve therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ventilator-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Laat optredende ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2007
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/03/2006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten