Rurka intubacyjna z mankietem poliuretanowym i drenażem wydzieliny podgłośniowej (A/N)
17 maja 2007 zaktualizowane przez: Hospital Universitario de Canarias
Wpływ rurki intubacyjnej z mankietem poliuretanowym i drenażem wydzieliny podgłośniowej na respiratorowe zapalenie płuc
Pacjenci wentylowani mechanicznie za pomocą rurki dotchawiczej ze światłem podgłośniowym do drenażu wydzieliny i mankietem poliuretanowym mogą rozwinąć zapalenie płuc związane z respiratorem w mniejszym stopniu niż przy użyciu konwencjonalnej rurki dotchawiczej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydzieliny podgłośniowe gromadzące się powyżej mankietu dotchawiczego mogą się przemieszczać, schodząc kanałami w fałdach ściany mankietu do dolnych dróg oddechowych, powodując VAP.
Wydaje się, że drenaż wydzieliny podgłośniowej (SSD) jest skuteczny w zapobieganiu VAP, głównie poprzez ograniczenie wczesnego zapalenia płuc; ale może nie zapobiegać zapaleniu płuc o późnym początku.
Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie rurki dotchawiczej zawierającej oprócz światła podgłośniowego odprowadzającego wydzielinę mankiet poliuretanowy (co ogranicza powstawanie kanałów i wyciek płynów z okolicy podgłośniowej) powinno również umożliwić zmniejszenie częstości występowania VAP o późnym początku .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oczekuje się, że pacjenci będą wymagać wentylacji mechanicznej przez ponad 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat,
- Ciąża,
- HIV,
- Liczba leukocytów we krwi <1000 komórek/mm3,
- Guz lity lub hematologiczny,
- Terapia immunosupresyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Późne zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/03/2006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .