Tubo endotracheale con cuffia in poliuretano e drenaggio delle secrezioni sottoglottiche (A/N)
17 maggio 2007 aggiornato da: Hospital Universitario de Canarias
Influenza di un tubo endotracheale con cuffia in poliuretano e drenaggio delle secrezioni sottoglottiche sulla polmonite associata al ventilatore
I pazienti ventilati meccanicamente utilizzando un tubo endotracheale con un lume di drenaggio delle secrezioni sottoglottiche e una cuffia in poliuretano possono sviluppare una polmonite associata al ventilatore inferiore rispetto all'utilizzo di un tubo endotracheale convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le secrezioni sottoglottiche accumulate sopra la cuffia endotracheale possono progredire, scendendo lungo i canali all'interno delle pieghe della parete della cuffia, fino al tratto respiratorio inferiore causando VAP.
Il drenaggio della secrezione sottoglottica (SSD) sembra essere efficace nella prevenzione della VAP, principalmente riducendo la polmonite ad esordio precoce; ma potrebbe non prevenire la polmonite ad esordio tardivo.
Abbiamo avanzato l'ipotesi che utilizzando un tubo endotracheale che incorpora, oltre a un lume di drenaggio delle secrezioni sottoglottiche, una cuffia in poliuretano (che riduce la formazione di canali e la fuoriuscita di fluidi dall'area sottoglottica) dovrebbe essere anche possibile ridurre l'incidenza di VAP tardiva .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
280
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che dovrebbero necessitare di ventilazione meccanica per più di 24 ore
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni,
- Gravidanza,
- HIV,
- Conta dei leucociti nel sangue <1000 cellule/mm3,
- Tumore solido o ematologico,
- Terapia immunosoppressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Polmonite associata a ventilazione tardiva
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/03/2006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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