Sonde endotrachéale avec ballonnet en polyuréthane et drainage des sécrétions sous-glottiques (A/N)
17 mai 2007 mis à jour par: Hospital Universitario de Canarias
Influence d'un tube endotrachéal avec brassard en polyuréthane et drainage des sécrétions sous-glottiques sur la pneumonie associée au ventilateur
Les patients ventilés mécaniquement à l'aide d'un tube endotrachéal avec une lumière de drainage des sécrétions sous-glottiques et un ballonnet en polyuréthane peuvent développer une pneumonie associée à la ventilation plus faible qu'avec un tube endotrachéal conventionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sécrétions sous-glottiques accumulées au-dessus de la manchette endotrachéale peuvent progresser, descendant le long des canaux à l'intérieur des plis de la paroi de la manchette, jusqu'aux voies respiratoires inférieures, provoquant une PAV.
Le drainage des sécrétions sous-glottiques (SSD) semble être efficace pour prévenir la PAV, principalement en réduisant la pneumonie d'apparition précoce ; mais cela peut ne pas prévenir la pneumonie d'apparition tardive.
Nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation d'un tube endotrachéal incorporant, en plus d'une lumière de drainage des sécrétions sous-glottiques, un ballonnet en polyuréthane (qui réduit la formation de canaux et les fuites de fluides de la région sous-glottique), il devrait également être possible de réduire l'incidence de PAV d'apparition tardive. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant nécessiter une ventilation mécanique pendant plus de 24 heures
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans,
- Grossesse,
- VIH,
- Nombre de leucocytes sanguins <1000 cellules/mm3,
- Tumeur solide ou hématologique,
- Thérapie immunosuppressive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pneumonie sous ventilation assistée
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pneumonie associée à la ventilation tardive
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2007
Première publication (Estimation)
21 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/03/2006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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