Эндотрахеальная трубка с полиуретановой манжетой и дренажом подсвязочного секрета (A/N)
17 мая 2007 г. обновлено: Hospital Universitario de Canarias
Влияние эндотрахеальной трубки с полиуретановой манжетой и дренажем подсвязочного секрета на вентилятор-ассоциированную пневмонию
У пациентов, находящихся на механической вентиляции с помощью эндотрахеальной трубки с подскладочным каналом для отвода секрета и полиуретановой манжетой, может развиться более низкая вентилятор-ассоциированная пневмония, чем при использовании обычной эндотрахеальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подсвязочный секрет, скопившийся над эндотрахеальной манжетой, может прогрессировать, спускаясь по каналам в складках стенки манжеты, в нижние отделы дыхательных путей, вызывая ВАП.
Дренаж подсвязочного секрета (SSD), по-видимому, эффективен для предотвращения VAP, в первую очередь за счет уменьшения ранней пневмонии; но это может не предотвратить пневмонию с поздним началом.
Мы выдвинули гипотезу о том, что использование эндотрахеальной трубки, включающей, помимо дренажного просвета подсвязочного секрета, полиуретановую манжету (которая уменьшает образование канала и утечку жидкости из подсвязочного пространства), также должно быть возможным для снижения частоты ВАП с поздним началом. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам, которым, как ожидается, потребуется искусственная вентиляция легких более 24 часов.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет,
- Беременность,
- ВИЧ,
- Количество лейкоцитов крови <1000 клеток/мм3,
- Солидная или гематологическая опухоль,
- Иммуносупрессивная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вентилятор-ассоциированная пневмония
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вентилятор-ассоциированная пневмония с поздним началом
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leonardo Lorente, MD, PhD, Intensive Care Unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2007 г.
Последняя проверка
1 мая 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/03/2006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .